3. Dopo ciascuna ispezione di cui al paragrafo 1, l'autorità competente redige una relazione in cui riferisce se il fabbricante, l'importatore, il distributo
re all'ingrosso, il commerciante o l'intermediario rispetta i principi e gli orientamenti delle buone prassi di fabbricazione, le linee direttrici in materia di buone prassi di distribuzione, di commercio o di int
ermediazione di cui agli articoli 47 e 84 o se il titolare dell'a
...[+++]utorizzazione all'immissione in commercio rispetta le prescrizioni del titolo IX.
3. De bevoegde autoriteit brengt na iedere inspectie als bedoeld in lid 1 verslag uit over de naleving door de fabrikant, de importeur, de groothandelaar, de handelaar of de tussenhandelaar van de beginselen en richtsnoeren inzake goede fabricage-, distributie-, handels- en tussenhandelspraktijken als bedoeld in de artikelen 47 en 84, en over de naleving door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van de eisen in titel IX.
