(m) "evento avverso grave", qualsiasi evento indesiderato e imprevisto connesso al reperimento, alla conservazione o alla messa a disposizione di organi che possa provocare la trasmissione di una malattia contagiosa, la morte, condizioni di pericolo di vita o invalidità dei donatori o dei riceventi, o che possa rendere necessario il ricovero o determini un'altra patologia, a condizione che non si tratti degli effetti collaterali dell'immunosoppressione;
(m) "ernstig ongewenst voorval": een ongewenst en onverwacht voorval dat zich in verband met de verkrijging, preservatie of het beschikbaar maken van organen voordoet en dat de overdracht van een besmettelijke ziekte, overlijden, levensgevaar of invaliditeit van donoren of ontvangers tot gevolg kan hebben, opname in een ziekenhuis noodzakelijk kan maken of kan leiden tot een andere ziekte, voor zover het niet gaat om bijwerkingen van de immunosuppressie;