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Vertaling van "Vigilanza successiva all'immissione in commercio " (Italiaans → Engels) :

TERMINOLOGIE

controlli post-immissione in commercio | sorveglianza successiva all'immissione in commercio | vigilanza post-marketing | vigilanza successiva all'immissione in commercio

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

post-marketing surveillance

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http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Mentre per i dispositivi medici la sorveglianza successiva all'immissione in commercio è prevista dalla direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici (14), spetta all'autorità competente in materia di protezione dalle radiazioni affrontare la prevenzione alle esposizioni mediche accidentali e volontarie e il controllo periodico successivo qualora esse si verifichino.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

Whereas for medical devices post-market surveillance is required under Council Directive 93/42/EEC (14), it is the role of the competent authority in radiation protection to address the prevention of accidental and unintended medical exposure and the follow-up in case of their occurrence.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2012-12-31]

Tali disposizioni specificano le responsabilità degli operatori economici nella catena di fornitura e delle autorità di vigilanza, in particolare per quanto riguarda la vigilanza successiva all'immissione sul mercato (post-market) e il controllo dei prodotti che entrano nel mercato dell'Unione europea.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-11-18]

These provisions specify the responsibilities of the economic operators in the supply chain and of the respective surveillance authorities, in particular with regard to post market surveillance and control of products entering the Union market.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-11-18]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-11-18]

Esso si applica inoltre ai benefici derivanti dall'utilizzazione di tali risorse genetiche e di tali conoscenze tradizionali associate alle risorse genetiche, nonché alla loro successiva applicazione e immissione in commercio.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-09-10]

It also applies to the benefits arising from the utilisation of such genetic resources and to traditional knowledge associated with genetic resources, as well as subsequent applications and commercialisation.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-09-10]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-09-10]

(8 bis) Vanno vietate l'utilizzazione di risorse genetiche acquisite illegalmente o la successiva immissione in commercio di prodotti basati su tali risorse o sulle conoscenze tradizionali associate.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-09-10]

(8a) Utilisation of illegally acquired genetic resources, or subsequent commercialisation of products based on such resources or associated traditional knowledge should be prohibited.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-09-10]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-09-10]

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(8 bis) La biopirateria, che consiste nell'estrazione non autorizzata di risorse genetiche, nell'utilizzazione non autorizzata o nella successiva immissione in commercio di prodotti basati su tali risorse o sulle conoscenze tradizionali associate, deve essere vietata e resa passibile di sanzioni penali a norma della direttiva 2008/99/CE.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-09-10]

(8a) Biopiracy consisting of either unauthorised extraction of genetic resources, or unauthorised utilisation or subsequent commercialisation of products based on such resources or associated traditional knowledge, should be prohibited and subject to criminal sanctions in accordance with Directive 2008/99/EC.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-09-10]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-09-10]

L'esperienza successiva all'immissione in commercio acquisita con altri prodotti contenenti gli stessi componenti assume particolare rilievo e i richiedenti le attribuiscono particolare importanza.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

Post-marketing experience with other products containing the same constituents is of particular importance and applicants shall put a special emphasis on this issue.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-12-31]

(15) Per tre anni dopo l'immissione sul mercato di un nuovo medicinale autorizzato o se un'autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata all'obbligo di effettuare uno studio sulla sicurezza post-autorizzazione o a condizioni o restrizioni riguardanti l'uso sicuro ed efficace del medicinale, il medicinale deve essere sottoposto ad un'accurata vigilanza sul mercato.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

(15) For three years following the placing on the market of a newly authorised medicinal product or where a medicinal product is authorised subject to the requirement to conduct a post-authorisation safety study or subject to conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product, the medicinal product should be intensively monitored on the market.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

e) L'esperienza successiva all'immissione in commercio acquisita con altri prodotti contenenti gli stessi componenti assume particolare rilievo e i richiedenti devono attribuirle particolare importanza.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-12-31]

e) Post-marketing experience with other products containing the same constituents is of particular importance and applicants should put a special emphasis on this issue.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2002-12-31]

2. Il paragrafo 1 non si applica quando sussistono motivi legittimi perché il titolare si opponga alla successiva immissione in commercio dei prodotti, in particolare quando lo stato dei prodotti è modificato o alterato dopo la loro immissione in commercio.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1993-12-31]

2. Paragraph 1 shall not apply where there exist legitimate reasons for the proprietor to oppose further commercialization of the goods, especially where the condition of the goods is changed or impaired after they have been put on the market.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1993-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1993-12-31]

«Nessun medicinale veterinario può essere immesso in commercio in uno Stato membro senza aver ottenuto un'autorizzazione all'immissione in commercio da parte delle autorità competenti di detto Stato membro a norma della presente direttiva oppure un'autorizzazione all'immissione in commercio concessa a norma del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio, del 22 luglio 1993, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzaz ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1992-12-31]

'No veterinary medicinal product may be placed on the market of a Member State unless a marketing authorization has been issued by the competent authorities of that Member State in accordance with this Directive or a marketing authorization has been granted in accordance with Council Regulation (EEC) 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing an European Agency for the evaluation of medicinal products (*).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1992-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1992-12-31]

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Date index: 2022-08-16