If the Paediatric Committee decides not to accept changes to the paediatric investigation plan, the applicant will clearly have to carry out the studies in accordance with the approved paediatric investigation plan, i.e. before the submission of requests for changes, deferral or waiver.
Indien het Comité kindergeneeskunde besluit geen wijzigingen op het plan voor pediatrisch onderzoek te aanvaarden, is het duidelijk dat de aanvrager het onderzoek zal moeten uitvoeren overeenkomstig het goedgekeurde plan voor pediatrisch onderzoek, zoals dat eruit zag vóór de indiening van de verzoeken om opschorting of kwijtschelding.
