Vertaling van "bioequivalence study " (Engels → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

bioavailability study | bioequivalence study | comparative bioavailability study | relative bioavailability study

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

onderzoek naar biologische beschikbaarheid | studie inzake biologische beschikbaarheid

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

case comparison study | case compeer study | case reference study | case referent study | case-control study

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

patiëntcontrole-onderzoek

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

bioequivalence | bio-equivalence

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

bio-equivalentie | biologische equivalentie

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

gender identity studies | the study of gender identity | gender studies | the study of gender

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

genderstudies | geslachtsstudies

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

prices of wood products studying | study wood product prices | study prices of wood products | studying prices of wood products

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

prijzen van houtproducten bestuderen

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

apply the study of beer styles from around the world | implement extensive study of beer styles from around the world | administer extensive study of beer styles from around the world | apply extensive study of beer styles from around the world

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

uitgebreide studie van wereldwijde biersoorten uitvoeren

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

bioequivalent | equivalent

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

bio-equivalent | met dezelfde kracht en uitwerking

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) [HTML] [2018-01-01]

Oesophageal motility study with acid perfusion studies

https://browser.ihtsdotools.or (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

motiliteitsonderzoek van oesofagus met zuurperfusietest

https://browser.ihtsdotools.or (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://browser.ihtsdotools.or (...) [HTML] [2018-01-01]

aetiology | study of disease cause

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

etiologie | leer van de ziekteoorzaken

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) [HTML] [2018-01-01]

bacteriological | bacteria study-related

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

bacteriologisch | met betrekking tot bacteriën

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) [HTML] [2018-01-01]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

1.1. All phases of clinical investigation, including bioavailability and bioequivalence studies, shall be designed, implemented and reported in accordance with good clinical practice.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

1.1. Het ontwerp, de uitvoering en de rapportage van alle fasen van het klinische onderzoek, met inbegrip van het onderzoek naar de biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie, moeten in overeenstemming met de goede klinische praktijken gebeuren.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

(b) 'generic medicinal product' shall mean a medicinal product which has the same qualitative and quantitative composition in active substances and the same pharmaceutical form as the reference medicinal product, and whose bioequivalence with the reference medicinal product has been demonstrated by appropriate bioavailability studies.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

b) generiek geneesmiddel: een geneesmiddel met dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan werkzame stoffen en dezelfde farmaceutische vorm als het referentiegeneesmiddel, waarvan de biologische equivalentie met het referentiegeneesmiddel is aangetoond in relevante studies inzake biologische beschikbaarheid.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2003-12-31]

4. All clinical trials, including bioavailability and bioequivalence studies, shall be designed, conducted and reported in accordance with the principles of good clinical practice.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

4. Voor alle klinische proeven, met inbegrip van het onderzoek naar de biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie, zijn opzet, uitvoering en rapportage in overeenstemming met de beginselen van goede klinische praktijken.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-04-03]

3. In cases where the medicinal product does not fall within the definition of a generic medicinal product as provided in paragraph 2(b) or where the bioequivalence cannot be demonstrated through bioavailability studies or in case of changes in the active substance(s), therapeutic indications, strength, pharmaceutical form or route of administration, vis-à-vis the reference medicinal product, the results of the appropriate pre-clinical tests or clinical trials shall be provided.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-16]

3. Indien een geneesmiddel niet voldoet aan de definitie van generiek geneesmiddel in lid 2, onder b), of de biologische equivalentie niet door middel van studies inzake biologische equivalentie kan worden aangetoond of de werkzame stof(fen), de therapeutische indicaties, de concentratie, de farmaceutische vorm of de wijze van toediening wordt of worden gewijzigd ten opzichte van die van het referentiegeneesmiddel, moeten de resultaten van de desbetreffende preklinische of klinische proeven worden verstrekt.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-16]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-12-16]

For more results, go to https://pro.wordscope.com to translate your documents with Wordscope Pro!

"generic medicinal product" shall mean a medicinal product which has the same qualitative and quantitative composition in active substances and the same pharmaceutical form as the reference medicinal product, and whose bioequivalence with the reference medicinal product has been demonstrated by appropriate bioavailability studies.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-16]

generiek geneesmiddel: een geneesmiddel met dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan werkzame stoffen en dezelfde farmaceutische vorm, waarvan de biologische equivalentie met het referentiegeneesmiddel is aangetoond in relevante studies inzake biologische beschikbaarheid.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-16]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-12-16]

(b) "generic medicinal product" shall mean a medicinal product which has the same qualitative and quantitative composition in active substances and the same pharmaceutical form as the reference medicinal product, and whose bioequivalence with the reference medicinal product has been demonstrated by appropriate bioavailability studies. The different salts, esters, ethers, isomers, mixtures of isomers, complexes or derivatives of an active substance shall be considered to be the same active substance, unless they differ significantly in ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-01]

De verschillende zouten, esters, ethers, isomeren, mengsels van isomeren, complexen en derivaten van een werkzame stof worden beschouwd als dezelfde werkzame stof, tenzij de eigenschappen daarvan aanzienlijk afwijken wat betreft veiligheid en/of werkzaamheid, in welk geval de aanvrager aanvullende gegevens moet verstrekken om aan te tonen dat de verschillende zouten, esters of derivaten van een toegelaten werkzame stof wel degelijk veilig en effectief zijn.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-12-01]

Appropriate bioavailability studies shall be undertaken to establish bioequivalence:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

Er dient passend onderzoek naar de biologische beschikbaarheid te worden verricht ter vaststelling van bio-equivalentie:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

(b)‘generic medicinal product’ shall mean a medicinal product which has the same qualitative and quantitative composition in active substances and the same pharmaceutical form as the reference medicinal product, and whose bioequivalence with the reference medicinal product has been demonstrated by appropriate bioavailability studies.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

generiek geneesmiddel : een geneesmiddel met dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan werkzame stoffen en dezelfde farmaceutische vorm als het referentiegeneesmiddel, waarvan de biologische equivalentie met het referentiegeneesmiddel is aangetoond in relevante studies inzake biologische beschikbaarheid.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

(b)‘generic medicinal product’ shall mean a medicinal product which has the same qualitative and quantitative composition in active substances and the same pharmaceutical form as the reference medicinal product, and whose bioequivalence with the reference medicinal product has been demonstrated by appropriate bioavailability studies.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

generiek geneesmiddel : een geneesmiddel met dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan werkzame stoffen en dezelfde farmaceutische vorm, waarvan de biologische equivalentie met het referentiegeneesmiddel is aangetoond in relevante studies inzake biologische beschikbaarheid.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

1.1. All phases of clinical investigation, including bioavailability and bioequivalence studies, shall be designed, implemented and reported in accordance with good clinical practice.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1990-12-31]

1.1. Het ontwerp, de uitvoering en de rapportage van alle fasen van het klinische onderzoek, met inbegrip van het onderzoek naar de biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie, moeten in overeenstemming met de goede klinische praktijken gebeuren.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1990-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1990-12-31]

datacenter (1): www.wordscope.nl (v4.0.br)

'bioequivalence study' ->

Date index: 2023-10-04