Vertaling van "Surveillance après mise sur le marché " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

surveillance après mise sur le marché

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

post-marketing surveillance

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surveillance après la mise sur le marché | surveillance post-commercialisation

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monitoring na het in de handel brengen

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après mise sur le marché

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na het in de handel brengen

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Comme on le fait à l'étranger, il convient également d'optimiser la surveillance après mise sur le marché.

http://www.senate.be/www/?COLL (...) (...) [HTML] [2014-09-19]

Net als in het buitenland, moet ook de « post-marketing surveillance » geoptimaliseerd worden.

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Comme on le fait à l'étranger, il convient également d'optimiser la surveillance après mise sur le marché.

http://www.senate.be/www/?COLL (...) (...) [HTML] [2014-09-18]

Net als in het buitenland, moet ook de « post-marketing surveillance » geoptimaliseerd worden.

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· le rôle des États membres limité à la surveillance post-mise sur le marché (vigilance);

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· de rol van de lidstaten is beperkt tot de controle na het op de markt brengen van het product (vigilantie);

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· le rôle des États membres limité à la surveillance post-mise sur le marché (vigilance);

http://www.senate.be/www/?COLL (...) (...) [HTML] [2014-09-17]

· de rol van de lidstaten is beperkt tot de controle na het op de markt brengen van het product (vigilantie);

http://www.senate.be/www/?COLL (...) (...) [HTML] [2014-09-17]

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L'organisme notifié retire également l'attestation d'examen UE de type sur demande du délégué du ministre, des fonctionnaires chargés de la surveillance ou d'une autorité de surveillance de marché qui constate qu'un produit n'est pas conforme aux exigences définies à de l'annexe II de l'arrêté royal du 21 avril 2016 concernant la mise sur le marché des appareils et des systèmes de protection destinés à être utilisés en atmosphères explosibles. Le délégué du ministre, les f ...[+++]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2016-04-28]

De aangemelde instantie trekt het certificaat van EU-typeonderzoek eveneens in, wanneer dit wordt opgedragen door de gemachtigde van de minister, de met toezicht belaste ambtenaren of een markttoezichtautoriteit die van oordeel is dat een product niet in overeenstemming met de eisen van bijlage II van het koninklijk besluit van 21 april 2016 betreffende het op de markt brengen van apparaten en beveiligingssystemen bedoeld voor gebruik op plaatsen waar ontploffingsgevaar kan heersen De gemachtigde van de minister, de met toezicht belaste ambtenaren of de markttoezichtautoriteiten kunnen de aangemelde instantie eveneens opdragen het certif ...[+++]

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Le mandat doit au moins autoriser le mandataire : a) à tenir la déclaration UE de conformité et la documentation technique à la disposition de la Direction générale de l'Energie ou des autorités belges de surveillance du marché pendant dix ans à partir de la mise sur le marché du matériel électrique; b) sur requête motivée de la Direction générale de l'Energie ou des autorités belges de surveillance du marché, à leur communiqu ...[+++]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2016-04-28]

Het mandaat laat de gemachtigde toe minstens de volgende taken te verrichten : a) hij houdt de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie gedurende tien jaar nadat het elektrisch materiaal in de handel is gebracht, ter beschikking van de Algemene Directie Energie en de Belgische markttoezichtautoriteiten; b) hij verstrekt de Algemene Directie Energie of de Belgische markttoezichtautoriteiten op grond van een met redenen omkleed verzoek alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het elektrisch materiaal aan te tonen; c) hij verleent op verzoek van de Algemene Directie Energie of van de Belgische markt ...[+++]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2016-04-28]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) [HTML] [2016-04-28]

Le mandat doit au moins autoriser le mandataire : 1° à tenir la déclaration UE de conformité ou, le cas échéant, l'attestation de conformité et la documentation technique à la disposition de la Direction générale de l'Energie et des autorités belges de surveillance du marché pendant dix ans à partir de la mise sur le marché du produit; 2° la fourniture de toutes les informations et tous les documents nécessaires pour démontrer la confor ...[+++]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2016-04-28]

Het mandaat laat de gemachtigde toe ten minste de volgende taken te verrichten : 1° hij houdt de EU-conformiteitsverklaring of, indien van toepassing, de conformiteitsverklaring en de technische documentatie gedurende tien jaar na het in de handel brengen van het product ter beschikking van de Algemene Directie Energie en van de Belgische markttoezichtautoriteiten; 2° de verstrekking van alle benodigde informatie en documentatie, die de conformiteit van het product aantoont, aan de Algemene Directie Energie en aan de Belgische markttoezichtautoriteiten wanneer deze laatste daartoe een met redenen omkleed verzoek indient; 3° hij verleen ...[+++]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2016-04-28]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) [HTML] [2016-04-28]

Art. 2. Pour l'application du présent arrêté, il y a lieu d'entendre par : 1° "le ministre" : le ministre qui a la protection de la sécurité des consommateurs dans ses attributions; 2° "délégué du ministre" : le directeur général, ou le fonctionnaire désigné par lui, de la Direction Générale Energie du Service Public Fédéral Economie, P.M.E., Classes Moyennes et Energie; 3° "les fonctionnaires chargés de la surveillance": les fonctionnaires de la Direction générale Energie du Service Public Fédéral Economie, P.M.E., Classes Moyennes et Energie désignés ...[+++]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2016-04-28]

Art. 2. Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : 1° "de minister" : de minister bevoegd voor de bescherming van de veiligheid van de consumenten; 2° "gemachtigde van de minister" : de directeur-generaal of de door hem gemachtigde ambtenaar van de Algemene Directie Energie van de Federale Overheidsdienst Economie, K.M.O., Middenstand en Energie; 3° "de met het toezicht belaste ambtenaren" : de daartoe door de gemachtigde van de minister aangewezen ambtenaren van de Algemene Directie Energie van de Federale Overheidsdienst Economie, K.M.O., Middenstand en Energie; 4° "markttoezichtautoriteiten": de autoriteiten die op basis van het ministerieel besluit van 25 april 2014 tot aanstelling van de ambtenaren die belast zijn me ...[+++]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2016-04-28]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) [HTML] [2016-04-28]

La limitation de l'utilisation du DEHP, du BBP, du DBP et du DIBP ne s'applique pas aux câbles ou pièces détachées destinés à la réparation, au réemploi, à la mise à jour des fonctionnalités ou au renforcement de la capacité des EEE mis sur le marché avant le 22 juillet 2019, ni aux dispositifs médicaux, y compris les dispositifs médicaux in vitro, ni aux instruments de contrôle et de surveillance, y compris les inst ...[+++]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2016-02-28]

De beperking van DEHP, BBP, DBP en DIBP is niet van toepassing op kabels of reserveonderdelen voor de reparatie, het hergebruik, het aanpassen van de functionele aspecten of het verbeteren van de capaciteit van EEA die voor 22 juli 2019 op de markt zijn gebracht, en op medische hulpmiddelen, met inbegrip van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, en meet- en regelapparatuur, met inbegrip van industriële meet- en regelapparatuur, die voor 22 juli 2021 op de markt zijn gebracht.

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Pour toutes les autorisations de mise sur le marché, y compris les médicaments biologiques et les médicaments biosimilaires, un plan de gestion des risques (Risk Management Plan — RMP) est obligatoire et un système de pharmacovigilance est appliqué, permettant de surveiller en permanence la sécurité du médicament après qu'il ait été autorisé sur le marché.

http://www.senate.be/www/?COLL (...) (...) [HTML] [2014-09-18]

Voor alle vergunningen voor het op de markt brengen, inclusief voor biologische geneesmiddelen en biosimilaire geneesmiddelen, is een plan voor risicobeheer (Risk Management Plan — RMP) verplicht en wordt een geneesmiddelenbewakingssysteem toegepast, zodat er voortdurend toezicht is op de veiligheid van het geneesmiddel nadat het vergund werd.

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