Vertaling van "farmaco soggetto a prescrizione medica " (Italiaans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

farmaco prescrivibile | farmaco soggetto a prescrizione medica

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

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farmaco soggetto a prescrizione ristretta

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geneesmiddel onderworpen aan beperkende voorschrijfregels

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

5. Ai fini del rimborso o della farmacovigilanza, gli Stati membri possono estendere l’ambito di applicazione dell’identificativo univoco di cui all’articolo 54, lettera o), a qualsiasi medicinale soggetto a prescrizione medica o a rimborso.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-06-07]

5. De lidstaten kunnen ter wille van de terugbetaling of de geneesmiddelenbewaking het toepassingsgebied van het in artikel 54, onder o), bedoelde unieke identificatiekenmerk uitbreiden naar aan een recept onderworpen of terugbetaalde geneesmiddelen.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-06-07]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2011-06-07]

(17 bis) Per identificare ogni singola confezione di medicinale soggetto a prescrizione medica diverso dai radiofarmaci, talune caratteristiche del prodotto (per esempio codice del prodotto, data di scadenza, numero del lotto) dovrebbero figurare tra le caratteristiche di sicurezza.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-14]

(17 bis) Om identificatie van iedere individuele verpakking van receptgeneesmiddelen, uitgezonderd radiofarmaceutica, mogelijk te maken, dienen bepaalde productkenmerken (bijv. productcode, uiterste gebruiksdatum, partijnummer) bij de veiligheidskenmerken te worden vermeld.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-14]

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(7 quater) Al fine di fornire ai pazienti una protezione tempestiva contro i rischi che possono derivare dai medicinali falsificati, si dovrebbe esigere dal titolare di un'autorizzazione di fabbricazione che rimuove od occulta, interamente o parzialmente, le caratteristiche di sicurezza applicate su base volontaria che sostituisca dette caratteristiche di sicurezza con altre caratteristiche equivalenti destinate ad assicurare l'identificazione, l'autenticazione e la tracciabilità del medicinale soggetto a prescrizione medica, non appena la presente direttiva entra in vigore.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-14]

(7 quater) Om patiënten tijdig bescherming te bieden tegen de risico’s ten gevolge van vervalste geneesmiddelen, moet de houder van de vergunning voor de vervaardiging die de op vrijwillige basis aangebrachte veiligheidskenmerken geheel of gedeeltelijk verwijdert of bedekt, worden verplicht die veiligheidskenmerken te vervangen door gelijkwaardige veiligheidskenmerken die het mogelijk maken om receptgeneesmiddelen te identificeren, authenticeren en ononderbroken te traceren zodra de richtlijn in werking treedt.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-14]

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1 bis. Gli Stati membri garantiscono che ogni pagina dei siti Internet dei titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio concernente un medicinale soggetto a prescrizione medica includa un link verso la pagina web corrispondente della banca dati comunitaria di cui all'articolo 57, paragrafo 1, lettera l), e paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 726/2004, e verso il portale web nazionale o comunitario sulla sicurezza dei medicinali di cui all'articolo 106 della direttiva 2001/83/CE e all'articolo 26 del regolamento (CE) n. 726/2004.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

1 bis. De lidstaten vergewissen zich ervan dat elke webpagina van de website van een houder van een vergunning voor het in de handel brengen die naar een receptplichtig geneesmiddel verwijst, een link bevat naar de overeenkomstige webpagina van de communautaire databank, zoals bedoeld in artikel 57, lid 1, onder l), en artikel 57, lid 2, van Verordening (EG) nr. 726/2004, en naar het nationale of communautaire webportaal inzake veiligheid als bedoeld in artikel 106 van richtlijn 2001/83/EG en in artikel 26 van Verordening (EG) nr. 726/2004.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

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2. Gli Stati membri garantiscono che le richieste di informazioni inoltrate da un membro del pubblico a un titolare di autorizzazione all'immissione in commercio in relazione a un medicinale soggetto a prescrizione medica possano essere redatte in qualsiasi lingua ufficiale comunitaria che sia lingua ufficiale dello Stato membro in cui il medicinale è autorizzato.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

2. De lidstaten vergewissen zich ervan dat particulieren verzoeken om informatie over een receptplichtig geneesmiddel aan een houder van een vergunning voor het in de handel brengen kunnen richten in elk van de officiële talen van de Gemeenschap die officiële taal zijn in de lidstaten waar het geneesmiddel is toegelaten.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-11-21]

A questo proposito, è previsto che un medicinale è soggetto a prescrizione medica se, nel caso in cui sia usato senza controllo medico, è utilizzato spesso, e in larghissima misura, in condizioni anormali di utilizzazione o se, anche in condizioni normali di utilizzazione, può presentare un pericolo, direttamente o indirettamente, per la salute umana.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-04-23]

In dit verband wordt verwacht dat geneesmiddelen aan een medisch recept worden onderworpen indien zij, ook bij normaal gebruik, direct of indirect gevaar kunnen opleveren wanneer zij zonder toezicht van een arts worden gebruikt, of vaak en in zeer ruime mate onder abnormale omstandigheden gebruikt worden, en daardoor de gezondheid direct of indirect in gevaar kan komen.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-04-23]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-04-23]

sono vietate le comunicazioni commerciali audiovisive dei medicinali e delle cure mediche che si possono ottenere esclusivamente su prescrizione medica nello Stato membro alla cui giurisdizione è soggetto il fornitore di servizi di media.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2010-05-03]

audiovisuele commerciële communicatie voor geneesmiddelen en medische behandelingen die in de lidstaat onder wiens bevoegdheid de aanbieder van mediadiensten valt, alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar zijn, is verboden.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2010-05-03]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2010-05-03]

sono vietate le comunicazioni commerciali audiovisive dei medicinali e delle cure mediche che si possono ottenere esclusivamente su prescrizione medica nello Stato membro alla cui giurisdizione è soggetto il fornitore di servizi di media;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-12-31]

audiovisuele commerciële communicatie voor geneesmiddelen en medische behandelingen die in de lidstaat onder wiens bevoegdheid de aanbieder van mediadiensten valt, alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar zijn, is verboden;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-12-31]

sono vietate le comunicazioni commerciali audiovisive dei medicinali e delle cure mediche che si possono ottenere esclusivamente su prescrizione medica nello Stato membro alla cui giurisdizione è soggetto il fornitore di servizi di media;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2005-11-30]

audiovisuele commerciële communicatie voor geneesmiddelen en medische behandelingen die in de lidstaat onder wiens bevoegdheid de aanbieder van mediadiensten valt, alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar zijn, is verboden;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2005-11-30]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2005-11-30]

5. Ai fini del rimborso o della farmacovigilanza, gli Stati membri possono estendere l’ambito di applicazione dell’identificativo univoco di cui all’articolo 54, lettera o), a qualsiasi medicinale soggetto a prescrizione medica o a rimborso.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

5. De lidstaten kunnen ter wille van de terugbetaling of de geneesmiddelenbewaking het toepassingsgebied van het in artikel 54, onder o), bedoelde unieke identificatiekenmerk uitbreiden naar aan een recept onderworpen of terugbetaalde geneesmiddelen.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

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