Essendo stata concessa ad Aclasta una separata e autonoma autorizzazione all’immissione in commercio attraverso la procedura centralizzata, ai fini della protezione dei dati l’autorizzazione Aclasta non rientra, rispetto a quella di Zometa (un altro prodotto della Novartis Europharm Ltd), nella stessa autorizzazione globale all’immissione in commercio, specificata nell’articolo 6, paragrafo 1, della direttiva n. 2001/83 (3).
Aangezien voor Aclasta volgens de gecentraliseerde procedure een afzonderlijke, zelfstandige vergunning voor het in de handel brengen was verleend, valt de vergunning voor Aclasta, zoals voor de bescherming van de gegevens nader is aangegeven in artikel 6, lid 1, van richtlijn 2001/83/EG (3), niet onder dezelfde algemene vergunning voor het in de handel brengen als Zometa (een ander product van Novartis Europharm Ltd).