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Accesso alle sperimentazioni di coltura
Autorizzazione per l'accesso alla rete
Diritti di accesso
Diritti di accesso all'infrastruttura ferroviaria
LPTS
OATVM

Vertaling van "Accesso alle sperimentazioni di coltura " (Italiaans → Engels) :

TERMINOLOGIE
accesso alle sperimentazioni di coltura

inspection of the growing of the varieties


Ordinanza del 1° novembre 2000 concernente l'accesso alle professioni di trasportatore di viaggiatori e di merci su strada [ OATVM ]

Ordinance of 1 November 2000 on the Licensing of Road Passenger and Goods Transport Companies [ RTransCO ]


Legge federale del 20 marzo 2009 sull'accesso alle professioni di trasportatore su strada [ LPTS ]

Federal Act of 20 March 2009 on the Licensing of Road Transport Companies [ RTCA ]


autorizzazione per l'accesso alla rete (1) | diritti di accesso all'infrastruttura ferroviaria (2) | diritti di accesso (3)

access rights
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
4. Se il richiedente di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale veterinario o di una variazione dei suoi termini presenta, in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009, una domanda di definizione di un limite massimo di residui, unitamente a sperimentazioni cliniche durante la procedura di domanda, gli altri richiedenti non possono utilizzare tali sperimentazioni per un periodo di cinque anni a decorrere dal rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per la quale sono state eseguite, a meno che l'altro richiedente non abbia ottenuto un accordo scritto, sotto forma di lettera di ...[+++]

4. Where an applicant for a marketing authorisation for a veterinary medicinal product or for a variation to the terms of the marketing authorisation submits an application in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 for the establishment of a maximum residue limit, together with clinical trials during the application procedure, other applicants shall not use those trials for a period of 5 years from the granting of the marketing authorisation for which they were carried out, unless the other applicant has obtained written agreement in the form of a letter of access with regard to those trials.


4. invita gli Stati membri, la Commissione e la comunità internazionale a coordinare e a rafforzare la ricerca medica e la produzione di medicinali e vaccini efficaci contro l'Ebola e altre malattie emergenti che sarebbero altrimenti trascurate dal settore commerciale farmaceutico, adoperandosi per garantire le dovute condizioni etiche nello svolgimento delle sperimentazioni cliniche mediante il previo consenso informato dei pazienti che partecipano alle speriment ...[+++]

4. Requires the Member States, the Commission and the international community to coordinate and strengthen medical research and the production of effective medicines and vaccines against Ebola and other emerging diseases that are otherwise neglected by the pharmaceutical commercial sector, taking care to ensure that these trials take place under ethical conditions whereby patients give informed consent prior to taking part, and there is transparency concerning clinical data stemming from this research and genuine access, where possible free of charge, to these vaccines and treatment for the populations targeted (skilled staff and suitabl ...[+++]


28. esorta ad adottare provvedimenti immediati per creare un ambiente finanziario per la ricerca sulla prevenzione di ulteriori focolai, coordinare e rafforzare la ricerca medica e la produzione di farmaci efficaci, le sperimentazioni cliniche e le politiche, non soltanto contro l'Ebola ma anche contro talune altre malattie infettive potenzialmente letali e suscettibili di evolversi in un'epidemia che causano un elevato numero di decessi in Africa, e per pubblicare i dati relativi ...[+++]

28. Encourages taking immediate action to create a financial environment for research into the prevention of further outbreaks, and to coordinate and strengthen medical research and the production of effective medicines, clinical tests and policies, not only against Ebola but also against certain other epidemic-prone, life-threatening infectious diseases that cause a high number of deaths in Africa, and to publish the data regarding vaccine safety and effectiveness; stresses the necessity of not withdrawing from research efforts, giv ...[+++]


I termini per la valutazione di un fascicolo di domanda di autorizzazione alle sperimentazioni cliniche dovrebbero essere sufficienti da consentirne la valutazione, garantendo nel contempo un rapido accesso a nuovi trattamenti innovativi e che l'Unione rimanga attrattiva come luogo di conduzione di sperimentazioni cliniche.

The timelines for assessing an application dossier for clinical trials should be sufficient to assess the file while, at the same time, ensuring quick access to new, innovative treatments and ensuring that the Union remains an attractive place for conducting clinical trials.


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- un accesso aperto ai risultati della ricerca dopo la conclusione dei progetti, incluso l'accesso ai dati che riguardano le sperimentazioni cliniche, con risultati negativi e positivi;

- open access to research results after the conclusion of the projects, including access to data relating to clinical trials, including negative and positive results;


L'Agenzia, in collaborazione con gli Stati membri e la Commissione, istituisce e gestisce un portale a livello di Unione che funge da unico punto di accesso per la presentazione dei dati e delle informazioni concernenti le sperimentazioni cliniche in conformità al presente regolamento.

The Agency shall, in collaboration with the Member States and the Commission, set up and maintain a portal at Union level as a single entry point for the submission of data and information relating to clinical trials in accordance with this Regulation.


(8) I termini per la valutazione di un fascicolo di domanda di autorizzazione alle sperimentazioni cliniche dovrebbero essere sufficienti da consentirne la valutazione, garantendo nel contempo un rapido accesso a nuovi trattamenti innovativi e che l'Unione rimanga attrattiva come luogo di conduzione di sperimentazioni cliniche.

(8) The timelines for assessing an application dossier for clinical trials should be sufficient to assess the file while, at the same time, ensuring quick access to new, innovative treatments and ensuring that the Union remains an attractive place for conducting clinical trials.


CONSIDERANDO che la ricerca clinica multinazionale è attualmente ostacolata dalla frammentazione dei sistemi sanitari e legislativi in Europa che impedisce la cooperazione multinazionale nella ricerca clinica su iniziativa dei ricercatori o finanziata dall’industria (in particolare nei settori della biotecnologia e dei dispositivi medici), che i paesi europei devono liberare il potenziale scientifico latente e aprire l’accesso ai pazienti e alle competenze, in modo da rafforzare la competitività dell’Europa in materia di ricerca clinica e l’interesse che suscita per lo sviluppo di procedure di pr ...[+++]

CONSIDERING that multinational clinical research is currently hampered by the fragmentation of health and legislative systems in Europe, an obstacle for multinational cooperation in investigator driven, as well as industry-sponsored clinical research (particularly in the biotechnology and medical device sectors), European countries must unlock latent scientific potential and access to patients and expertise, thus strengthening the competitiveness of Europe in clinical science and its attractiveness for the development of preventive, d ...[+++]


In termini di trasparenza, occorre una trasparenza assoluta in merito alla valutazione dei farmaci utilizzati per le emergenze sanitarie con pieno accesso alle sperimentazioni cliniche disponibili.

In terms of transparency, total transparency is needed concerning the evaluation of drugs used for health emergencies, with full access to the clinical trials available.


Ciò in considerazione non tanto degli standard adottati per lo svolgimento della sperimentazione, dato che le sperimentazioni cliniche svolte al di fuori dell'UE devono rispettare le prescrizioni (etiche e scientifiche) delle disposizioni dell'Unione in materia di sperimentazioni cliniche[24], quanto perché le ricerche condotte nell'UE potrebbero offrire ai pazienti di questa regione l'accesso a medicine innovative con tempestività ...[+++]

This has less to do with the standards under which a trial is conducted, given that clinical trials carried out outside the EU have to meet the ethical and scientific requirements of the EU provisions on clinical trials[24], than with the fact that studies within the EU may provide patients there with early access to innovative medicines.




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Date index: 2022-05-12
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