Il relatore propone pertanto di ridurre l'importo riscosso dall'Agenzia europea per i medicinali e il campo di applicazione della commissione forfettaria, affinché copra unicamente le funzioni che dovrà svolgere l'Agenzia:
Eudravigilance, la banca dati di cui all'articolo 57, l'archivio dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza e
la revisione della letteratura medica, in modo che la commissione forfettaria sia una commissione di mantenimento per il lavoro di farmacovigilanza dell
...[+++]'Agenzia.
Your rapporteur therefore proposes to reduce the amount raised by EMA, and the scope of the flat fee to cover only the tasks to be undertaken by EMA: Eudravigilance, the article 57 database, PSUR repository and literature review only, turning the flat fee into a maintenance fee for EMA pharmacovigilance work.