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CPC
Certificato di protezione complementare
Certificato protettivo complementare
Certificato protettivo complementare per i medicinali

Vertaling van "Certificato protettivo complementare per i medicinali " (Italiaans → Engels) :

TERMINOLOGIE
certificato protettivo complementare per i medicinali | CPC [Abbr.]

supplementary protection certificate for medicinal products


certificato di protezione complementare | certificato protettivo complementare

supplementary protection certificate | SPC [Abbr.]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Regolamento (CE) n. 469/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, sul certificato protettivo complementare per i medicinali (GU L 152 del 16.6.2009, pagg. 1-10)

Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (codified version) (OJ L 152, 16.6.2009, pp. 1-10)


Nel caso dei medicinali autorizzati protetti da un certificato protettivo complementare a norma del regolamento (CEE) n. 1768/92 oppure da un brevetto ammesso alla concessione di un certificato protettivo complementare, l'articolo 7 del presente regolamento si applica alle domande di autorizzazione di nuove indicazioni, incluse quelle pediatriche, di nuove forme farmaceutiche e di nuove vie di somministrazione.

In the case of authorised medicinal products which are protected either by a supplementary protection certificate under Regulation (EEC) No 1768/92, or by a patent which qualifies for the granting of the supplementary protection certificate, Article 7 of this Regulation shall apply to applications for authorisation of new indications, including paediatric indications, new pharmaceutical forms and new routes of administration.


1. Nel bilancio della Comunità sono previsti fondi di ricerca concernenti medicinali pediatrici destinati a sostenere gli studi attinenti ai medicinali o alle sostanze attive non tutelati da un brevetto o da un certificato protettivo complementare.

1. Funds for research into medicinal products for the paediatric population shall be provided for in the Community budget in order to support studies relating to medicinal products or active substances not covered by a patent or a supplementary protection certificate.


un certificato protettivo complementare per i medicinali ai sensi del regolamento (CE) n. 469/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 6 maggio 2009, sul certificato protettivo complementare per i medicinali ;

a supplementary protection certificate for medicinal products as provided for in Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products ;


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A questo proposito la Commissione intende presentare una proposta di istituzione di un certificato protettivo complementare comunitario che estende la protezione conferita dai brevetti comunitari analogamente a quanto avviene per i brevetti nazionali ai sensi del regolamento (CEE) n. 1768/92 del Consiglio, del 18 giugno 1992 sull'istituzione di un certificato protettivo complementare per i medicinali [GU L 182 del 2.7.1992, pagg. 1-5] e del regolamento (CE) n. 1610/96 del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 luglio 1996 sull'istituzione di un certificato protettivo complementare per i prodotti fitosanitari [GU L 198 dell'8.8.1996, p ...[+++]

In this regard, the Commission intends to come forward with a proposal for the creation of a Community supplementary protection certificate extending the protection conferred by Community patents in the way as is the case for national patents under Council regulation (EEC) No 1768/92 of 18 June 1992 concerning the creation of a supplementary protection certificate for medicinal products [OJ L 182, 2.7.1992, pp. 1-5] and regulation (EC) No 1610/96 of the European Parliament and the Council of 23 July 1996 concerning the crea ...[+++]


Certificato protettivo complementare per i medicinali (versione codificata)

Supplementary protection certificate for medicinal products (codified version)


Durante l’esame della proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio riguardante la codifica del regolamento (CEE) n. 1768/92 del Consiglio, del 18 giugno 1992, relativo all’istituzione di un certificato protettivo complementare per i medicinali, il gruppo ha, di comune accordo, constatato che la proposta si limita effettivamente a una semplice codifica, senza modificare la sostanza degli atti che ne costituiscono l’oggetto.

On examining the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council to codify Regulation (EEC) No 1768/92 of 18 June 1992 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products, the Working Party established, by common consent, that the proposal was indeed a straightforward codification without substantive changes to the acts to which it related.


sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sul certificato protettivo complementare per i medicinali (versione codificata)

on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (codified version)


Proposta di regolamento del Parlamento e del Consiglio sul certificato protettivo complementare per i medicinali

Proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council concerning the supplementary protection certificate for medicinal products


Nel caso dei medicinali autorizzati protetti da un certificato protettivo complementare a norma del regolamento (CEE) n. 1768/92 oppure da un brevetto ammesso alla concessione di un certificato protettivo complementare, l'articolo 7 del presente regolamento si applica alle domande di autorizzazione di nuove indicazioni, incluse quelle pediatriche, di nuove forme farmaceutiche e di nuove vie di somministrazione.

In the case of authorised medicinal products which are protected either by a supplementary protection certificate under Regulation (EEC) No 1768/92, or by a patent which qualifies for the granting of the supplementary protection certificate, Article 7 of this Regulation shall apply to applications for authorisation of new indications, including paediatric indications, new pharmaceutical forms and new routes of administration.




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'Certificato protettivo complementare per i medicinali' ->

Date index: 2021-07-18
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