Tuttavia, i dispositivi prodotti e utilizzati all’interno dello stesso centro di assistenza sanitaria sono esonerati dalle regole fissate dal questo regolamento, a parte i requisiti generali di sicurezza e di prestazioni pertinenti, purché siano soddisfatte determinate condizioni.
However, devices manufactured and used in the same healthcare centre are exempted from the rules laid down by this regulation, other than the relevant general safety and performance requirements, so long as a number of conditions are fulfilled.