6.6.4. Qualora i risultati degli studi di cui ai punti 6.6.1, 6.6.2 o 6.6.3 siano positivi, sarà richiesto uno studio di mutagenesi in vivo (saggio del midollo osseo per valutare danni a livello cromosomico, o test del micronucleo)
6.6.4. If positive in 6.6.1, 6.6.2 or 6.6.3, then an in-vivo mutagenicity study will be required (bone marrow assay for chromosomal damage or a micronucleus test)