Se del caso, la domanda può includere nella relazione dell'esperto un'analisi comparativa del nuovo medicinale con i prodotti medicinali precedentemente autorizzati per le stesse indicazioni terapeutiche, sotto il profilo dell'efficacia, degli effetti collaterali e della semplicità di somministrazione.
Where appropriate, the application may include in the expert report a comparison of the new medicinal product with previously authorised medicinal products for the same indications with regard to its efficacy, adverse reactions and simplicity of administration.
