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Modellizzazione dei dati
Modellizzazione di dati clinici

Vertaling van "modellizzazione di dati clinici " (Italiaans → Engels) :

TERMINOLOGIE
modellizzazione di dati clinici
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
clinical data modelling
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
modellizzazione dei dati
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
data modelling
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Qualora le condizioni d'uso nella sperimentazione clinica differiscano da quelle autorizzate, l'RCP è integrato da una sintesi dei dati clinici e non clinici pertinenti a sostegno dell'impiego del medicinale sperimentale nel quadro della sperimentazione clinica.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
If the conditions of use in the clinical trial differ from those authorised, the SmPC shall be supplemented with a summary of relevant non-clinical and clinical data that support the use of the investigational medicinal product in the clinical trial.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]
«dossier per lo sperimentatore»: la raccolta di dati clinici e non clinici sul medicinale o sui medicinali sperimentali che sono pertinenti per lo studio dei medesimi nell'uomo;
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
’Investigator’s brochure’ means a compilation of the clinical and non-clinical data on the investigational medicinal product or products which are relevant to the study of the product or products in humans;
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]
(l) "dati biofisici e biomeccanici": dati provenienti da lavori di biofisica, biomeccanica, simulazione, modellizzazione di esperimenti clinici o qualsiasi lavoro scientifico basato su conoscenze comprovate o su tecnologie di comprovata validità.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-03-28]
"(l) 'biophysical and biomechanical data' means data deriving from biophysical, biomechanical, simulation or clinical test modelling studies or any scientific studies based on confirmed knowledge or technologies whose validity has been demonstrated.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-03-28]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-03-28]
1.1.3. un'analisi critica dei dati clinici di cui ai punti 1.1.1 e 1.1.2. e dei risultati di ricerche biofisiche o di modellizzazione la cui validità sia stata precedentemente dimostrata".
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-03-28]
1.1.3. or a critical evaluation of the combined clinical data provided in 1.1.1 and 1.1.2 and the results of biophysical or modelling research whose validity has been demonstrated beforehand.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-03-28]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-03-28]
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Non è sempre possibile disporre di dati clinici specifici sulle protesi dell’anca, del ginocchio e della spalla, segnatamente in merito alle prestazioni a lungo termine, prima della loro immissione in commercio e della loro messa in servizio. Per questa ragione occorre che le conclusioni riguardanti i dati clinici raccolti dal fabbricante nel contesto della valutazione della conformità di tali prodotti ai requisiti relativi alle caratteristiche e alle prestazioni definite nei punti 1 e 3 dell’allegato I della direttiva 93/42/CEE siano sottoposte a un atte ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-08-10]
Specific clinical data, including long term performance data are not always available for hip, knee and shoulder replacements before they are placed on the market and put into service; consequently, conclusions on clinical data collected by the manufacturer in the framework of the evaluation of the conformity of these products with the requirements concerning their characteristics and performance referred to in Sections 1 and 3 of Annex I to Directive 93/42/EEC should be subject to particular attention and examination in order to ver ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-08-10]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2005-08-10]
Il presente modulo riassume i dati chimici, farmaceutici e biologici, i dati non clinici e di dati clinici presentati nei moduli 3, 4 e 5 del dossier di domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, e fornisce le relazioni/rassegne di cui all'articolo 12 della presente direttiva.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]
This Module aims to summarise the chemical, pharmaceutical and biological data, the non-clinical data and the clinical data presented in Modules 3, 4 and 5 of the dossier for marketing authorisation, and to provide the reports/overviews described in Article 12 of this Directive.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-24]
Il tipo e la quantità di dati da aggiungere (tossicologici, altri dati non clinici e dati clinici adeguati) devono essere stabiliti caso per caso ai sensi dei relativi orientamenti/linee guida scientifici/e.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]
The type and amount of additional data (i.e. toxicological and other non-clinical and appropriate clinical data) shall be determined on a case by case basis in accordance with relevant scientific guidelines.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-24]
La questione principale è piuttosto come interpretare i dati clinici disponibili. È stata creata una task force per la valutazione dei dati clinici, composta di rappresentanti degli Stati membri, organismi notificati e industria, al fine di sviluppare orientamenti sulle modalità di applicazione delle disposizioni relative ai dati clinici.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-04-23]
A task force has been set up, Clinical Evaluation Task Force (CETF), comprising representatives from Member States, Notified Bodies and industry in order to develop guidelines on how to apply the provisions on clinical data.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-04-23]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-04-23]
Il tipo e la quantità di dati da aggiungere (tossicologici, altri dati non clinici e dati clinici adeguati) devono essere stabiliti caso per caso ai sensi dei relativi orientamenti/linee guida scientifici/e.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
The type and amount of additional data (i.e. toxicological and other non-clinical and appropriate clinical data) shall be determined on a case by case basis in accordance with relevant scientific guidelines.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]
Il presente modulo riassume i dati chimici, farmaceutici e biologici, i dati non clinici e di dati clinici presentati nei moduli 3, 4 e 5 del dossier di domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, e fornisce le relazioni/rassegne di cui all'articolo 12 della presente direttiva.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
This Module aims to summarise the chemical, pharmaceutical and biological data, the non-clinical data and the clinical data presented in Modules 3, 4 and 5 of the dossier for marketing authorisation, and to provide the reports/overviews described in Article 12 of this Directive.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]


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