Se studi specifici rivelano che singoli costituenti e/o gli alimenti o i mangimi geneticamente modificati interi inducono effetti avversi, il richiedente deve fornire informazioni sulla relazione dose-risposta, sui livelli di soglia, sulla comparsa ritardata di effetti avversi, sui rischi per taluni gruppi della popolazione e sull’uso dei fattori d’incertezza nell’estrapolazione di dati su animali agli esseri umani.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

If single constituents and/or whole genetically modified food and feed are found to induce adverse effects in specific studies, information on dose response relationships, threshold levels, delayed onset of adverse effects, risks for certain groups in the population, and use of uncertainty factors in extrapolation of animal data to humans shall be submitted.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

In conseguenza della conclusione del RAC, ovvero che i dati disponibili non hanno consentito di quantificare la relazione dose-risposta in relazione agli effetti del BPA sulla salute, il comitato per l'analisi socioeconomica («SEAC») dell'Agenzia non ha potuto utilizzare le stime dei benefici nel fascicolo francese e ha quindi effettuato un'analisi del punto di equilibrio, sulla cui base ha concluso che, nel complesso, i costi stimati superano i benefici potenziali per la salute che deriverebbero dalla restrizione proposta.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2016-12-11]

Pursuant to the conclusion of RAC that the available data did not allow quantification of the dose-response relationship for the health effects of BPA, the Agency's Committee for Socio-Economic Analysis (‘SEAC’) could not use the benefit estimates in the French dossier and therefore performed a break-even analysis, on the basis of which it concluded that overall the estimated costs outweigh the potential health benefits of the proposed restriction.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2016-12-11]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2016-12-11]

Il RAC ha ritenuto che gli studi critici selezionati dalla Francia per calcolare il DNEL non consentissero di quantificare la relazione dose-risposta e mostrassero incertezze.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2016-12-11]

RAC considered that the critical studies selected by France to calculate the DNEL did not allow quantification of the dose-response relationships and showed uncertainties.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2016-12-11]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2016-12-11]

Nel saggio principale, per ottenere informazioni sulla relazione dose-risposta, uno studio completo deve includere un gruppo di controllo negativo (cfr. paragrafo 22) e almeno tre livelli di dose, distribuiti in modo appropriato, eccetto quando è stata utilizzata la dose limite (cfr. paragrafo 28).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

In the main test, in order to obtain dose response information, a complete study should include a negative control group (see paragraph 22) and a minimum of three, appropriately-spaced dose levels, except where the limit dose has been used (see paragraph 28).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

For more results, go to https://pro.wordscope.com to translate your documents with Wordscope Pro!

Se lo scopo è ottenere una curva della relazione dose-risposta o estrapolare i risultati per applicarli a dosi più basse, sono necessari almeno 3 gruppi-dose.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

If the purpose is either to obtain a dose-response curve or to extrapolate to lower doses, at least 3 dose groups are needed.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

informazioni sulla relazione dose-risposta, per sesso e gruppo;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

dose response information, by sex and group;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

- la relazione dose-risposta e il suo sviluppo nel tempo,

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

- the dose-response relationship and its time course,