Presentano contemporaneamente tre caratteristiche cumulative: un meccanismo d'azione ormonale, un effetto avverso e un nesso causale tra i due.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2016-06-14]

They have three cumulative characteristics: a hormonal function, an adverse effect, and a causality between the two.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2016-06-14]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2016-06-14]

L'EMA ha considerato che l'estrapolazione degli LMR per l'acido clodronico (sotto forma di sale disodico) per gli equidi ad altre specie da produzione alimentare non sia opportuna, perché sulla base delle indicazioni e della modalità di azione proposte è improbabile che tale sostanza attiva possa essere utilizzata in un alimento nel caso di specie diverse dai cavalli.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

The EMA has considered that the extrapolation of the MRL for clodronic acid (in the form of disodium salt) for equidae to other food producing species is not appropriate, because based on the proposed indication and mode of action, it is not likely that this active substance would be used in any food species other than horses.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

20. è del parere che la banca dati sulle sostanze ad azione ormonale, sviluppata nell'ambito della strategia attuale, debba essere costantemente aggiornata;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-03-13]

20. Considers that the database on hormonally active substances, developed as part of the current strategy, should be continually updated;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-03-13]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-03-13]

21. è del parere che la banca dati sulle sostanze ad azione ormonale, sviluppata nell'ambito della strategia attuale, debba essere costantemente aggiornata;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-03-11]

21. Considers that the database on hormonally active substances, developed as part of the current strategy, should be continually updated;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-03-11]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-03-11]

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In caso di reclamo sulla qualità di una sostanza attiva, il distributore dovrebbe riesaminare tale reclamo con il fabbricante iniziale della sostanza attiva al fine di determinare se avviare un’ulteriore azione con altri clienti che possono avere ricevuto tale sostanza attiva o con l’autorità competente, o entrambi.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-03-18]

In the event of a complaint about the quality of an active substance the distributor should review the complaint with the original active substance manufacturer in order to determine whether any further action, either with other customers who may have received this active substance or with the competent authority, or both, should be initiated.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-03-18]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2015-03-18]

In particolare, accolgo con favore il divieto totale relativo all’impiego della sostanza ormonale chiamata estradiolo-17ß per gli animali allevato a fini di produzione di carne.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-06-04]

In particular, I welcome the complete ban on the use of the hormonal substance named oestradiol 17 β in the rearing of animals raised for meat production.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-06-04]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-06-04]

A prescindere da chi sarà competente dei vari aspetti, il compito del ministro degli Esteri è quello di definire la sostanza dell’azione esterna nel suo insieme, e ciò sfocerà nella naturale tendenza a far confluire tutto nel suo mandato.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-05-10]

The foreign minister’s task, irrespective of who has responsibility for what, is to determine the substance of external action as a whole, resulting in a natural tendency for everything to come within his remit.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-05-10]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-05-10]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-05-10]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-05-10]

Quando un dispositivo incorpora come parte integrante una sostanza che, se utilizzata separatamente, può essere considerata un medicinale ai sensi dell'articolo 1 della direttiva 2001/83/CE e può avere effetti sul corpo umano con un'azione accessoria a quella del dispositivo, è necessario verificare la qualità, la sicurezza e l'utilità della sostanza, applicando per analogia i metodi previsti dall'allegato I della direttiva 2001/83/CE.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

Where a device incorporates, as an integral part, a substance which, if used separately, may be considered to be a medicinal product as defined in Article 1 of Directive 2001/83/EC, and which is liable to act upon the body with action ancillary to that of the device, the quality, safety and usefulness of the substance must be verified by analogy with the methods specified in Annex I to Directive 2001/83/EC.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2007-09-04]

Quando un dispositivo incorpora come parte integrante una sostanza la quale, se utilizzata separatamente, può essere considerata un medicinale ai sensi dell’articolo 1 della direttiva 2001/83/CE e può avere effetti sul corpo umano con un’azione accessoria a quella del dispositivo, occorre verificare la qualità, la sicurezza e l’utilità della sostanza, applicando per analogia i metodi previsti dall’allegato I della direttiva 2001/83/CE.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

Where a device incorporates, as an integral part, a substance which, if used separately, may be considered to be a medicinal product as defined in Article 1 of Directive 2001/83/EC and which is liable to act upon the body with action ancillary to that of the device, the quality, safety and usefulness of the substance must be verified by analogy with the methods specified in Annex I to Directive 2001/83/EC.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2007-09-04]

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