Almeno ogni 6 mesi e ogni volta che si verifica un cambiamento che può influire sull'esito della prova (ad esempio, una nuova formulazione della dieta, personale diverso che esegue le dissezioni, cambio di ceppo o di fornitore ecc.), occorre verificare la sensibilità del sistema sperimentale (modello animale) a una dose congrua (stabilita in base allo studio iniziale di controllo positivo di cui al paragrafo 27) dell'estrogeno di riferimento, ossia il 17a-etinilestradiolo (n. CAS 57-63-6) (EE);
At least every 6 months and each time there is a change that may influence the performance of the assay (e.g. a new formulation of diet, change in personnel performing dissections, change in animal strain or supplier, etc.), the responsiveness of the test system (animal model) should be verified using an appropriate dose (based on the baseline positive control study described in paragraph 27) of a reference oestrogen: 17a-ethinyl estradiol (CAS No 57-63-6) (EE).
