I medicinali contenenti componenti proteiniche ottenute da un processo biotecnologico rientrano nel campo d'applicazione della parte A del regolamento (CEE) n. 2309/93 (**) del Consiglio.
Geneesmiddelen die een eiwitachtig bestanddeel bevatten dat via een biotechnologisch procédé wordt verkregen, vallen binnen het toepassingsgebied van deel A van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad (**).