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BPC
BPF
Buona prassi clinica
Buona pratica clinica
Buona pratica di fabbricazione
Buona pratica di laboratorio
Buone prassi di fabbricazione
Norme di buona prassi
Norme di buona pratica
Offrire una pratica clinica avanzata in fisioterapia

Vertaling van "Buona pratica clinica " (Italiaans → Engels) :

TERMINOLOGIE
buona pratica clinica nell'esecuzione della sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano

good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use


buona prassi clinica | buona pratica clinica | BPC [Abbr.]

good clinical practice | GCP [Abbr.]


norme di buona prassi | norme di buona pratica

Best Practice Guide


buone prassi di fabbricazione | buona pratica di fabbricazione [ BPF ]

good manufacturing practice [ GMP ]


seguire i codici di buona pratica industriale per la sicurezza aerea

conduct aviation operations in accordance with industry codes of practice on safety | conduct safe aviation operations by complying with industry codes of practice on safety | comply with industry codes of practice in aviation safety | follow industry codes of practice for aviation safety;


buona pratica di laboratorio

glp | meet regulatory requirements | good laboratory practice | good working practices


offrire una pratica clinica avanzata in fisioterapia

give advanced clinical advice in physiotherapy | provide physiotherapy advanced clinical practice | provide advanced clinical practice for physiotherapy | provide advanced clinical practice in physiotherapy
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
«buona pratica clinica»: una serie di precisi requisiti di qualità in campo etico e scientifico da osservare ai fini del disegno, conduzione, esecuzione, registrazione e analisi della sperimentazione clinica nonché delle comunicazioni in materia, atta a garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti nonché l'affidabilità e la robustezza dei dati sulla sperimentazione clinica;

Good clinical practice’ means a set of detailed ethical and scientific quality requirements for designing, conducting, performing, monitoring, auditing, recording, analysing and reporting clinical trials ensuring that the rights, safety and well-being of subjects are protected, and that the data generated in the clinical trial are reliable and robust;


Il promotore di una sperimentazione clinica e lo sperimentatore garantiscono che la sperimentazione clinica sia condotta in conformità al protocollo e ai principi della buona pratica clinica .

The sponsor of a clinical trial and the investigator shall ensure that the clinical trial is conducted in accordance with the protocol and with the principles of good clinical practice .


una dichiarazione indicante che la sperimentazione clinica deve essere condotta in conformità al protocollo, al presente regolamento e ai principi di buona pratica clinica;

a statement that the clinical trial is to be conducted in compliance with the protocol, with this Regulation and with the principles of good clinical practice;


Direttiva 2001/20/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 aprile 2001, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative all’applicazione della buona pratica clinica nell’esecuzione della sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano [Cfr. atti modificativi].

Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use. [See amending acts].


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33. chiede alla Commissione di rivedere la direttiva 2001/20/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 aprile 2001, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative all'applicazione della buona pratica clinica nell'esecuzione della sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano sulla sperimentazione clinica per promuovere l'intensificazione della ricerca sul cancro nelle università, pur riconoscendo l'onere dei relativi costi per il settore non commerciale della ricerca e a migliorare la disponibilità delle informazioni sulle sperimentazioni cliniche in c ...[+++]

33. Calls on the Commission to revise Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use (the Clinical Trials Directive) to encourage more academic research on cancer, and in particular research into cancer screening and early detection, whilst recognising the impact of the costs involved for the non-commercial research sector, and to improve th ...[+++]


9. sottolinea la rilevanza degli studi clinici per il progresso medico; accoglie con favore l'approvazione della direttiva 2001/20/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 aprile 2001, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative all'applicazione della buona pratica clinica nell'esecuzione della sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano; ritiene che l'articolazione delle disposizioni di attuazione debba tenere conto delle esigenze degli istituti di ricerca; esprime il timore che l'obiettivo dell'armonizzazione delle disposizioni legislative, ...[+++]

9. Emphasises the importance of clinical studies for medical progress; welcomes the adoption of Directive 2001/20/EC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use; believes that the requirements of research bodies should be taken into account when the relevant implementing provisions are being drafted, that the objective of the harmonisation of the legal and ...[+++]


Direttiva 2001/20/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 aprile 2001, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative all’applicazione della buona pratica clinica nell’esecuzione della sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano [Cfr. atti modificativi].

Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use. [See amending acts].


Gli Stati membri designano degli ispettori comunitari, incaricati di ispezionare a nome della Comunità i luoghi interessati, in particolare i siti in cui si effettua la sperimentazione e gli stabilimenti di fabbricazione, per verificare l’osservanza delle norme di buona pratica clinica.

The Member States must appoint Community inspectors. These inspectors carry out inspections on behalf of the Community at relevant sites, notably trial sites and manufacturing sites, in order to check compliance with the provisions of good clinical practice.


EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - l21165 - EN - Buona pratica clinica

EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - l21165 - EN - Good clinical practice


Osservanza delle norme di buona pratica clinica

Compliance with good clinical practice




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'Buona pratica clinica' ->

Date index: 2022-01-25
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