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Agranulocitosi per prodotto farmaceutico
Articolo farmaceutico
Disinfettante
Farmaco
Medicinale
Preparato farmaceutico
Preparato galenico
Preparazione farmaceutica
Prodotto farmaceutico
Prodotto medicinale
Specialità farmaceutica

Vertaling van "agranulocitosi per prodotto farmaceutico " (Italiaans → Engels) :

TERMINOLOGIE
agranulocitosi per prodotto farmaceutico

agranulocytosis by medicine


prodotto farmaceutico [ articolo farmaceutico | disinfettante | farmaco | preparato farmaceutico | preparato galenico | preparazione farmaceutica | specialità farmaceutica ]

pharmaceutical product [ disinfectant | pharmaceutical preparation | pharmaceutical speciality ]


farmaco | medicinale | prodotto farmaceutico | prodotto medicinale

drug | drug product | medicinal product | medicine | pharmaceutical | pharmaceutical product


IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Descrittore EUROVOC: legislazione farmaceutica norma di commercializzazione prodotto farmaceutico qualità del prodotto

EUROVOC descriptor: pharmaceutical legislation marketing standard pharmaceutical product product quality


In tale quadro il giudice nazionale chiede alla Corte di giustizia, in sostanza, se un brevetto, ottenuto a seguito di una domanda rivendicante l’invenzione sia del procedimento di fabbricazione di un prodotto farmaceutico sia del prodotto farmaceutico in quanto tale, ma che è stato rilasciato soltanto per il procedimento di fabbricazione a motivo di detta riserva, debba nondimeno essere considerato come esteso all’invenzione del prodotto farmaceutico, ai sensi dell’Accordo TRIPS ed a partire dalla sua entrata in vigore.

In that context, the national court essentially asks the Court of Justice whether a patent obtained following an application claiming the invention both of the process of manufacture of a pharmaceutical product and of the pharmaceutical product as such, but, because of that reservation, granted only for the process of manufacture, must none the less, by reason of the TRIPs Agreement and from the date of its entry into force, be regarded as also covering the invention of the pharmaceutical product.


Un brevetto rilasciato per il procedimento di fabbricazione di un prodotto farmaceutico prima dell’entrata in vigore di tale accordo non copre, successivamente alla sua entrata in vigore, l’invenzione stessa del prodotto

A patent granted before the entry into force of the TRIPs Agreement for the process of manufacture of a pharmaceutical product does not, after its entry into force, cover the actual invention of the product


Il giudice greco riferisce che il procedimento principale deve stabilire se il CPC di cui la Daiichi Sankyo è stata titolare fra il 2006 e il 2011 – vale a dire nel periodo durante il quale la DEMO si accingeva a commercializzare il medicinale contenente il prodotto farmaceutico – copriva l’invenzione di tale prodotto oppure soltanto l’invenzione del suo procedimento di fabbricazione.

The Greek court explains that the main proceedings have to determine whether the SPC held by Daiichi Sankyo from 2006 to 2011 – in other words, in the period during which DEMO was preparing to market the medicinal product containing the pharmaceutical product – covered the invention of the pharmaceutical product or only the invention of its process of manufacture.


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«prodotto farmaceutico»: qualunque prodotto del settore farmaceutico, compresi i prodotti medicinali così come definiti all'articolo 1, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano , i principi attivi e i kit di diagnostica ex vivo.

‘pharmaceutical product’ means any product of the pharmaceutical sector, including medicinal products as defined in Article 1(2) of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use , active ingredients and diagnostic kits ex vivo.


conferma che quando un prodotto farmaceutico è brevettato sul territorio del paese importatore, questo paese importatore ha concesso o intende concedere una licenza obbligatoria per l'importazione del prodotto in questione, conformemente all'articolo 31 dell'accordo TRIPS e alle disposizioni della decisione.

confirms that where a pharmaceutical product is patented in the territory of the importing country, that importing country has granted or intends to grant a compulsory licence for import of the product concerned in accordance with Article 31 of the TRIPS Agreement and the provisions of the Decision.


se il governo consente alla commercializzazione di un prodotto farmaceutico durante il periodo di transizione, esso deve garantire al richiedente il brevetto il diritto esclusivo di commercializzazione del prodotto per cinque anni.

if the government allowed a pharmaceutical product to be marketed during the transition period, they must grant the patent applicant an exclusive marketing right for the product for 5 years.


«prodotto a prezzo graduato»: qualsiasi prodotto farmaceutico utilizzato per prevenire, diagnosticare o trattare le malattie di cui all'allegato IV, il cui prezzo sia fissato conformemente ad uno dei metodi facoltativi di calcolo dei prezzi previsti all'articolo III, verificato dalla Commissione o da un revisore contabile esterno come descritto all'articolo 4 e figurante nell'elenco dei prodotti a prezzi graduati di cui all'allegato I.

tiered priced product’ means any pharmaceutical product used in the prevention, diagnosis and treatment of a disease referred to in Annex IV which is priced in accordance with one of the optional price calculations set out in Article 3, verified by the Commission or an independent auditor as provided for in Article 4 and entered in the list of tiered priced products set out in Annex I.


La Commissione europea autorizza per la prima volta il lancio di un prodotto farmaceutico su tutto il mercato comunitario Fino ad oggi, per essere commercializzato, un prodotto farmaceutico doveva essere autorizzato da ciascun paese membro singolarmente.

For the first time the European Commission has allowed Community-wide market access for a pharmaceutical product. Until now, pharmaceutical products needed approval by each member state separately before they could be commercialised.


In tal modo la fiducia del pubblico non risentirà più delle differenze esistenti a livello nazionale per quanto riguarda la valutazione di uno stesso prodotto farmaceutico ai fini delle sicurezza.

Public confidence will no longer be undermined by national differences in the safety evaluation of the same pharmaceutical product.




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Date index: 2023-06-25
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