6. Per gli st
udi interventistici della prestazione clinica, quali definiti all'articolo 2, punto 37, e per gli altri studi della prestazione clinica, in cui la realizzazione dello studio, compresa la raccolta di campioni, comporta procedu
re invasive o altri rischi per i soggetti, si applicano, oltre agli obblighi di cui al presente articolo, le prescrizioni di cui agli articoli da 49 a 58 e all'allegato XIII. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati in conformità dell'articolo 85 in relazione a
lla creazi ...[+++]one di un elenco di rischi trascurabili, che autorizza una deroga all'articolo pertinente.
6. For interventional clinical performance studies, as defined in number (37) of Article 2, and for other clinical performance studies, where the conduct of the study, including specimen collection, involves invasive procedures or other risks for the subjects of the studies, the requirements set out in Articles 49 to 58 and in Annex XIII shall apply, in addition to the obligations laid down in this Article. The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 85 concerning the provision of a list with negligible risks, which allows a derogation to be made from the relevant Article.