1. Se, dopo aver effettuato una valutazione a norma dell'articolo 69, le autorità competenti constatano che il dispositivo che presenta un rischio per la salute o la sicurezza di pazienti, utilizzatori o altre pers
one non rispetta le prescrizioni del presente regolamento, chiedono immediatamente all'operatore economico interessato di intraprendere tutte le azioni correttive adeguate e debitamente giustificate per rendere il dispositivo conforme a tali prescrizioni, vale a dire vietare o limitare la messa a disposizione del dispositivo sul mercato, subordinare tale messa a disposizione a prescrizioni specifiche, ritirare il dispositivo da
...[+++]l mercato o richiamarlo entro un periodo di tempo ragionevole, commisurato alla natura del rischio.1. Where, having performed an evaluation pursuant to Article 69, the competent authorities find tha
t the device, which presents a risk to the health or safety of patients, users or other persons, does not comply with the requirements laid down in this Regulation,
they shall without delay require the relevant economic operator to take all appropriate and duly justified corrective action to bring the device into compliance with those requirements, to prohibit or restrict the making available of the device on the market, to subject the m
...[+++]aking available of the device to specific requirements, to withdraw the device from the market, or to recall it within a reasonable period, proportionate to the nature of the risk.
