This amendment proposes that the companies having obtained the initial marketing authorisation (or their contracted licensees), should also be allowed to file abridged (reduced applications based on the reference to the originator file) applications, to obtain duplicate authorisations in one or more Member States. This is consistent with Article 10c of the proposed modifications to the Directive.
Met dit amendement wordt voorgesteld dat bedrijven die de oorspronkelijke vergunning voor het op de markt brengen hebben gekregen (dan wel hun licentiehouders) ook de mogelijkheid krijgen een verkorte aanvraag in te dienen (een korte aanvraag, gebaseerd op een verwijzing naar de reeds gedeponeerde oorspronkelijke aanvraag) om duplicaat-vergunningen in een of meer lidstaten te verkrijgen. Dit strookt met artikel 10, onder c) van de voorgestelde wijzigingen op de richtlijn.