(10 ) «destinazione»: l'utilizzo al quale è destinato il dispositivo secondo la valutazione clinica, che trova riscontro nel certificato di conformità, nell'etichetta del prodotto, nelle istruzioni per l'uso e, se del caso, nel materiale o nelle dichiarazioni di promozione o vendita;
10) „beoogd doel”: het gebruik waarvoor het hulpmiddel is bestemd volgens de klinische evaluatie, die moet worden vermeld in het certificaat van overeenstemming, op het productetiket , in de gebruiksaanwijzing of in voorkomend geval in reclame- of verkoopmateriaal of verklaringen;