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Adeguatezza della regolamentazione
Articolo farmaceutico
Buone pratiche di regolamentazione
Buone pratiche in ambito normativo
Controllo dei farmaci
Disinfettante
Farmaco
Farmacopea nazionale
Forma farmaceutica
Forma farmaceutica orale a rilascio convenzionale
Forma farmaceutica orale a rilascio immediato
Formulazione farmaceutica
Fornire consulenza farmaceutica
Governance normativa
Iniziative di regolamentazione
Intervento normativo
Legiferare meglio
Legislazione farmaceutica
Miglioramento della regolamentazione
Migliore regolamentazione
Normativa farmaceutica
Operatore di produzione farmaceutica
Operatrice dell'area granulazione
Operatrice di produzione farmaceutica
Preparato farmaceutico
Preparato galenico
Preparazione farmaceutica
Prodotto farmaceutico
Qualità della regolamentazione
REFIT
Regolamentazione basata sui risultati
Regolamentazione farmaceutica
Regolamentazione intelligente
Responsabile del controllo di qualità farmaceutica
Responsabile della qualità farmaceutica
Responsabile qualità farmaceutica
Riforma della regolamentazione
Specialità farmaceutica

Vertaling van "Regolamentazione farmaceutica " (Italiaans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE
legislazione farmaceutica [ controllo dei farmaci | farmacopea nazionale | normativa farmaceutica | regolamentazione farmaceutica ]

farmaceutische wetgeving [ controle van geneesmiddelen | voorschriften inzake geneesmiddelen ]


Rete delle autorità europee di regolamentazione farmaceutica

Netwerk van Europese regelgevende instanties voor geneesmiddelen


iniziative di regolamentazione [ adeguatezza della regolamentazione | buone pratiche di regolamentazione | buone pratiche in ambito normativo | governance normativa | intervento normativo | legiferare meglio | miglioramento della regolamentazione | migliore regolamentazione | programma di controllo dell'adeguatezza e dell'efficacia della regolamentazione | qualità della regolamentazione | REFIT | regolamentazione basata sui risultati | regolamentazione intelligente | riforma della regolamentazione ]

regelgevingsbeleid [ beleidshervorming | beleidskwaliteit | betere regelgeving | betere wetgeving | gezonde regelgeving | goede regelgevende praktijken | prestatiegebaseerde regelgeving | Programma voor gezonde en resultaatgerichte regelgeving | Refit | regelgevende governance | resultaatgericht beleid | slimme regelgeving | verbetering van de regelgeving ]


responsabile qualità farmaceutica | responsabile del controllo di qualità farmaceutica | responsabile della qualità farmaceutica

QC manager | quality control manager | kwaliteitscontroleur farmaceutische industrie | quality assurance operator


prodotto farmaceutico [ articolo farmaceutico | disinfettante | farmaco | preparato farmaceutico | preparato galenico | preparazione farmaceutica | specialità farmaceutica ]

farmaceutisch product [ farmaceutische specialiteit | farmaceutisch preparaat | farmaceutisch produkt | ontsmettingsmiddel ]


operatrice dell'area granulazione | operatrice di produzione farmaceutica | operatore dell'area granulazione/operatrice dell'area granulazione | operatore di produzione farmaceutica

granulatorbediener


forma farmaceutica orale a rilascio convenzionale | forma farmaceutica orale a rilascio immediato

orale farmaceutische vorm voor directe vrijgifte


forma farmaceutica | formulazione farmaceutica

afleveringsvorm | dispenseervorm | doseringsvorm | farmaceutische vorm | handelsvorm | toedieningsvorm


fornire consulenza farmaceutica

farmaceutisch advies bieden | farmaceutisch advies geven
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Va inoltre menzionata un'altra iniziativa importante, già in atto, che contribuirà alla realizzazione degli obiettivi di eEurope 2005. Si tratta del perfezionamento dell'applicazione della telematica nell'ambito del sistema comunitario di regolamentazione farmaceutica (ad es. EudraVigilance per la sicurezza dei farmaci, la base dati Europharm o le procedure elettroniche di scambio di informazioni tra le autorità di regolamentazione e l'industria), che dovrebbe produrre i primi risultati entro la fine del 2003. eEurope offre la possibilità di far confluire le varie azioni in una strategia unica per produrre risultati tangibili al termine ...[+++]

Een andere belangrijke actie die al van start is gegaan en waarmee een bijdrage wordt geleverd tot eEurope 2005, is de verbetering van de telematicatoepassingen ten behoeve van het regelgevingsstelsel voor geneesmiddelen (bijv. Eudravigilance voor de veiligheid van geneesmiddelen, de Eurapharm-database of de elektronische uitwisseling van gegevens tussen de regelgevingsinstanties en de industrie). Daarvan worden tegen eind 2003 de eerste resultaten verwacht. Dankzij eEurope kunnen de inspanningen worden gecombineerd tot een strategie die tegen het einde van het actieplan tastbare resultaten zal opleveren.


L’impresa comune per l’iniziativa in materia di medicinali innovativi 2 («impresa comune IMI2») attua un partenariato pubblico-privato tra l’Unione europea (UE), l’industria farmaceutica europea, le università e gli istituti di ricerca, le associazioni di pazienti e gli organismi di regolamentazione.

De Gemeenschappelijke Onderneming voor het initiatief innovatieve geneesmiddelen 2 (Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking - IMI 2 JU) voert een publiek-privaat partnerschap uit tussen de Europese Unie (EU) en de Europese farmaceutische industrie, universiteiten en onderzoeksinstellingen, patiëntenverenigingen en toezichthouders.


(6) L'impresa comune per l'iniziativa in materia di medicinali innovativi (di seguito, «impresa comune IMI») istituita dal regolamento (CE) n. 73/2008 del Consiglio, del 20 dicembre 2007, che istituisce l'impresa comune per l'attuazione dell'iniziativa tecnologica congiunta sui medicinali innovativi , ha dimostrato che le risorse possono essere più efficacemente mobilitate associando partner dell'industria farmaceutica, del mondo accademico, piccole e medie imprese (in appresso, «PMI»), organizzazioni di pazienti e autorità di regolamentazione.

(6) De gemeenschappelijke onderneming voor het initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (hierna „IMI”), die is opgericht bij Verordening (EG) nr. 73/2008 van de Raad van 20 december 2007 tot oprichting van de gemeenschappelijke onderneming voor de uitvoering van het gezamenlijk technologie-initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen , heeft aangetoond dat middelen doeltreffend kunnen worden gemobiliseerd door partners uit de farmaceutische industrie, de academische wereld, kleine en middelgrote ondernemingen (hierna „kmo's”; elders ook aangeduid als het midden- en kleinbedrijf of het mkb), patiëntenorganisaties en toezichthouders b ...[+++]


29. esorta la Commissione, nella sua revisione della direttiva 89/105/CEE riguardante la trasparenza delle misure che regolano la fissazione dei prezzi delle specialità per uso umano e la loro inclusione nei regimi nazionali di assicurazione malattia, a garantire che sia coerente con l'obiettivo di rendere l'UE il centro di un'industria farmaceutica dominante a livello mondiale con i conseguenti benefici per gli investimenti e la creazione di posti di lavoro altamente qualificati e, in particolare, ad abbandonare un approccio verticistico in materia di regolamentazione e fissazi ...[+++]

29. dringt er bij de Commissie op aan er bij de herziening van Richtlijn 89/105/EEG betreffende 'de transparantie van de maatregelen ter regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming in het toepassingsgebied van nationale stelsels van gezondheidszorg' op toe te zien dat deze herziening plaatsvindt in overeenstemming met het beoogde doel, namelijk van de EU de thuisbasis maken van een mondiaal toonaangevende farmaceutische industrie, met de daaruit voortvloeiende voordelen op het gebied van investeringen en hooggekwalificeerde werkgelegenheid, en vooral af te stappen van de top-down-georiënteerde a ...[+++]


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M. considerando che i più correnti fattori indicati dall'OMS atti a favorire la comparsa di medicinali contraffatti sono: la mancanza di una legislazione che vieti la contraffazione dei farmaci, le blande sanzioni penali, il numero carente o inesistente delle autorità nazionali preposte alla regolamentazione farmaceutica, la penuria o l'approvvigionamento aleatorio di farmaci, i mancati controlli all'esportazione dei medicinali, le transazioni commerciali che coinvolgono vari intermediari nonché la corruzione e i conflitti di interesse,

M. overwegende dat het volgens de WHO vooral de volgende factoren zijn die de vervaardiging van nagemaakte medicijnen in de hand werken: het ontbreken van wetgeving die de namaak van medicijnen verbiedt, ontoereikende strafrechtelijke sancties, het ontbreken van nationale regelende instanties op het gebied van farmaceutische producten of de ontoereikende bevoegdheden van deze instanties, het tekort aan of de onzekere voorziening in geneesmiddelen, het gebrek aan controle op de uitvoer van geneesmiddelen, de handel in geneesmiddelen waarbij tussenpersonen betrokken zijn, corruptie en belangenconflicten,


N. considerando che i fattori correnti che secondo l'OMS favoriscono maggiormente l'esistenza di medicinali contraffatti sono i seguenti: la mancanza di una legislazione che vieti la contraffazione dei medicinali, poco incisive sanzioni penali, la mancanza e l'assenza di autorità nazionali e di regolamentazione farmaceutica, la penuria o l'approvvigionamento aleatorio dei medicinali, l'assenza di controllo dei medicinali all'esportazione, le transazioni commerciali che coinvolgono diversi intermediari, la corruzione e i conflitti di interesse;

N. overwegende dat het volgens de WHO vooral de volgende factoren zijn die de vervaardiging van nagemaakte medicijnen in de hand werken: het ontbreken van wetgeving die de namaak van medicijnen verbiedt, ontoereikende strafrechtelijke sancties, het ontbreken van nationale regelende instanties op het gebied van farmaceutische producten of de ontoereikende bevoegdheden van deze instanties, het tekort aan of de onzekere voorziening in geneesmiddelen, het gebrek aan controle op de uitvoer van geneesmiddelen, de handel in geneesmiddelen waarbij tussenpersonen betrokken zijn, corruptie en belangenconflicten,


(10) L'obiettivo dell'Iniziativa tecnologica congiunta sui "Medicinali innovativi" dovrebbe essere incentivare la collaborazione tra tutte le parti interessate, ossia l'industria farmaceutica, gli enti pubblici (ivi comprese le autorità di regolamentazione), le associazioni di pazienti, le università e i centri clinici.

(10) Het doel van het Gezamenlijk technologie-initiatief inzake "innovatieve geneesmiddelen" moet zijn de samenwerking te bevorderen tussen alle stakeholders zoals de industrie, overheden (met inbegrip van toezichthouders), patiëntenorganisaties, academische wereld en klinische centra.


Va inoltre menzionata un'altra iniziativa importante, già in atto, che contribuirà alla realizzazione degli obiettivi di eEurope 2005. Si tratta del perfezionamento dell'applicazione della telematica nell'ambito del sistema comunitario di regolamentazione farmaceutica (ad es. EudraVigilance per la sicurezza dei farmaci, la base dati Europharm o le procedure elettroniche di scambio di informazioni tra le autorità di regolamentazione e l'industria), che dovrebbe produrre i primi risultati entro la fine del 2003. eEurope offre la possibilità di far confluire le varie azioni in una strategia unica per produrre risultati tangibili al termine ...[+++]

Een andere belangrijke actie die al van start is gegaan en waarmee een bijdrage wordt geleverd tot eEurope 2005, is de verbetering van de telematicatoepassingen ten behoeve van het regelgevingsstelsel voor geneesmiddelen (bijv. Eudravigilance voor de veiligheid van geneesmiddelen, de Eurapharm-database of de elektronische uitwisseling van gegevens tussen de regelgevingsinstanties en de industrie). Daarvan worden tegen eind 2003 de eerste resultaten verwacht. Dankzij eEurope kunnen de inspanningen worden gecombineerd tot een strategie die tegen het einde van het actieplan tastbare resultaten zal opleveren.


L'industria farmaceutica: alla confluenza della regolamentazione e dell'innovazione

De farmaceutische industrie: waar regelgeving en innovatie samenkomen


L'industria farmaceutica: alla confluenza della regolamentazione e dell'innovazione

De farmaceutische industrie: waar regelgeving en innovatie samenkomen


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