VIII PER QUANTO RIGUARDA L'ACCESSO AI MERCATI DEI PAESI TERZI 1. sottolinea l'importanza che riveste il mercato dei paesi terzi per l'industria farmaceutica dell'Unione europea,
che resta il primo centro di produzione e d'esportazione di medicinali del mondo; 2. ritiene che, forte dell'acquis comunitario in questo settore, l'Unione europea debba sforzarsi di migliorare le condizioni d'accesso dei medicinali inventati e sviluppati dall'industria farmaceutica europea ai mercati dei paesi terzi; 3. ramm
enta che il settore farmaceutico, grazie al suo alti ...[+++]ssimo livello normativo, è caratterizzato anche da una serie importante di ostacoli agli scambi, che costringono sovente l'industria farmaceutica a ripetere le prove dei medicinali e le operazioni di controllo; 4. prende atto degli sforzi compiuti nel contesto della conferenza internazionale di armonizzazione (ICH) in materia di armonizzazione dei requisiti normativi farmaceutici e invita la Commissione a presentare al Consiglio una relazione sui risultati ottenuti al temine del primo ciclo di conferenze e sugli obiettivi da fissare per la prosecuzione dei lavori; 5. incoraggia la Commissione a proseguire la negoziazione, attualmente in corso, degli accordi di reciproco riconoscimento in materia di ispezione e di controllo dei medicinali, segnatamente per quanto riguarda l'equivalenza delle norme di buona fabbricazione con i partner commerciali dell'Unione; 6. rammenta l'importanza che l'industria farmaceutica annette ai diritti di proprietà intellettuale e la funzione capitale che svolge una protezione efficace, completa e rispettata di detti diritti per assicurare il finanziamento di una ricerca innovativa sempre più costosa; 7. incoraggia la lotta contro le frodi e chiede alla Commissione e agli Stati membri di lottare, in collaborazione con gli opportuni organi a livello internazionale, contro la contraffazione, nonché di accertarsi che sia attuato l'accordo sugli aspetti dei diritti di proprietà intellettuale ...VIII. TOEGANG TOT DE MARKTEN VAN DERDE LANDEN 1. wijst op het belang van de derde lande
n als markt voor de farmaceutische industrie van de Europese Unie,
die het voornaamste centrum voor de produktie en de uitvoer van geneesmiddelen in de wereld blijft ; 2. is van oordeel dat de Europese Unie, steunend op het acquis communautaire in deze sector, moet trachten de voorwaarden voor de toegang van de door de Europese farmaceutische industrie uitgevonden en ontwikkelde geneesmiddelen tot de markten van derde landen te verbeteren ; 3. wi
...[+++]jst erop dat de farmaceutische sector als gevolg van een verregaande regelgeving ook te maken heeft met een groot aantal handelsbelemmeringen, waardoor de farmaceutische industrie vaak wordt gedwongen proeven met geneesmiddelen en controles te herhalen ; 4. neemt nota van de inspanningen die in het kader van de Internationale Conferentie voor Harmonisatie (ICH) op het gebied van harmonisatie van de farmaceutische regelgeving worden ondernomen, en verzoekt de Commissie aan het eind van de eerste cyclus van conferenties verslag uit te brengen over de bereikte resultaten en over de doelstellingen die met het oog op de voortzetting van de werkzaamheden moeten worden vastgesteld ; 5. spoort de Commissie aan de huidige onderhandelingen over akkoorden voor wederzijdse erkenning inzake inspectie en controle van geneesmiddelen voort te zetten, met name voor wat betreft de equivalentie van de goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen met die van de handelspartners van de Gemeenschap ; 6. memoreert het belang van de intellectuele-eigendomsrechten voor de farmaceutische industrie, en de fundamentele rol van een doeltreffende, volledige en nageleefde bescherming van die rechten voor de financiering van steeds duurder wordend innoverend onderzoek ; 7. stimuleert de fraudebestrijding en verzoekt de Commissie en de Lid- Staten in samenwerking met de passende instanties op internationaal niveau de namaak te bestrijden en toe te zien o ...
