Nell'esaminare una domanda relativa a un medicinale generico bioequivalente o un medicinale biosimilare , le autorità nazionali responsabili di queste procedure non dovrebbero richiedere informazioni concernenti la copertura brevettuale del medicinale di riferimentoné , ma dovrebbero poter esaminare la fondatezza di una presunta violazione dei diritti di priorità intellettuale nel caso in cui il medicinale generico o biosimilare venisse fabbricato o immesso in commercio a seguito della loro decisione.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-02-05]

The national authorities in charge of those procedures, when examining an application with respect to a bioequivalent generic or biosimilar medicinal product, should not request information concerning the patent status of the reference medicinal product and , but they should not be allowed to examine the validity of an alleged violation of intellectual property rights should the generic or biosimilar medicinal product be manufactured or placed on the market subsequently to their decision.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-02-05]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-02-05]

«medicinale generico»: un medicinale generico ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 2, lettera b), della direttiva 2001/83/CE;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-02-05]

‘generic medicinal product’ means a generic medicinal product as defined in point (b) of Article 10(2) of Directive 2001/83/EC;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-02-05]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-02-05]

Nell'esaminare una domanda relativa a un medicinale generico o biosimilare, le autorità nazionali responsabili di queste procedure non devono richiedere informazioni concernenti la copertura brevettuale del medicinale di riferimento né esaminare la fondatezza di una presunta violazione dei diritti di priorità intellettuale nel caso in cui il medicinale generico o biosimilare venisse fabbricato o immesso in commercio a seguito della loro decisione.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-02-03]

The national authorities in charge of those procedures, when examining an application with respect to a generic or biosimilar medicinal product, should not request information concerning the patent status of the reference medicinal product and should not examine the validity of an alleged violation of intellectual property rights should the generic or biosimilar medicinal product be manufactured or placed on the market subsequently to their decision.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-02-03]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-02-03]

Nell'esaminare una domanda relativa a un medicinale generico bioequivalente o un medicinale biosimilare, le autorità nazionali responsabili di queste procedure non devono richiedere informazioni concernenti la copertura brevettuale del medicinale di riferimento, ma devono poter esaminare la fondatezza di una presunta violazione dei diritti di priorità intellettuale nel caso in cui il medicinale generico o biosimilare venisse fabbricato o immesso in commercio a seguito della loro decisione.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-02-03]

The national authorities in charge of those procedures, when examining an application with respect to a bioequivalent generic or biosimilar medicinal product, should not request information concerning the patent status of the reference medicinal product, but they should be allowed to examine the validity of an alleged violation of intellectual property rights should the generic or biosimilar medicinal product be manufactured or placed on the market subsequently to their decision.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-02-03]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-02-03]

For more results, go to https://pro.wordscope.com to translate your documents with Wordscope Pro!

Nell'esaminare una domanda relativa a un medicinale generico, le autorità nazionali responsabili di queste procedure non devono richiedere informazioni concernenti la copertura brevettuale del medicinale di riferimento né esaminare la fondatezza di una presunta violazione dei diritti di priorità intellettuale nel caso in cui il medicinale generico venisse fabbricato o immesso in commercio a seguito della loro decisione.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-02-03]

The national authorities in charge of those procedures, when examining an application with respect to a generic medicinal product, should not request information concerning the patent status of the reference medicinal product and should not examine the validity of an alleged violation of intellectual property rights should the generic medicinal product be manufactured or placed on the market subsequently to their decision.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-02-03]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-02-03]

Gli Stati membri rimangono liberi di prevedere il confezionamento generico o plain packaging in casi debitamente giustificati.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-12-18]

Member States remain free to introduce plain packaging in duly justified cases.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-12-18]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-12-18]

Per le normali confezioni di sigarette ciò significa che il 30% del pacchetto resterà a disposizione della marca, salvo nel caso in cui uno Stato membro opti per il confezionamento generico (plain packaging), giustificando tale scelta.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-12-18]

For normal cigarette packages this means that 30% of the package will remain for branding, unless a Member State opts for plain packaging and can justify its choice.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-12-18]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-12-18]

Gli Stati membri rimangono liberi di prevedere l'uso del confezionamento generico o plain packaging nella restante superficie della confezione in casi debitamente giustificati.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-12-18]

Member States remain free to introduce plain packaging in duly justified cases.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-12-18]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-12-18]

Le aziende potrebbero richiedere un'autorizzazione di immissione in commercio di un determinato medicinale generico otto anni dopo che il medicinale iniziale ha ottenuto l'autorizzazione di immissione sul mercato.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

Companies would be able to apply for a marketing authorisation of a given generic medicinal product eight years after the original medicinal product was granted a marketing authorisation.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML]

La durata della protezione dei dati è l'arco di tempo in cui un'azienda è in grado di mantenere i propri diritti per i dati clinici riguardanti un dato medicinale, senza che un'altra azienda possa utilizzare tali dati quando presenta una richiesta di autorizzazione a immettere in commercio un medicinale generico.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

Data protection periods refer to the period of time during which a company would be able to keep its rights for clinical data related to a given medical product, without another company being able to use that data when applying for an authorisation to market a generic medical product.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML]

datacenter (19): www.wordscope.nl (v4.0.br)

'Generico' ->

Date index: 2023-08-07