Tale mancanza di armonizzazione potrebbe dar luogo a discrepanze tra i riassunti delle caratteristiche del farmaco originatore e del farmaco generico sullo stesso mercato nazionale.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

This lack of harmonisation could result in discrepancies between the SPCs of the originator and the generic product on the same national market.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

Tuttavia, il numero di accordi potenzialmente problematici sotto il profilo antitrust - in particolare quelli che limitano l’immissione in commercio di un farmaco generico dietro pagamento dell’originator all’impresa genericista - è diminuito significativamente, in particolare se si considera la rilevanza degli accordi.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2011-07-05]

However, the number of settlements potentially problematic from an antitrust perspective – in particular those that limit generic entry against payment from the originator to the generic company - decreased significantly more in importance and number.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2011-07-05]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2011-07-05]

In linea di massima sono considerati potenzialmente problematici quegli accordi di composizione delle controversie brevettuali in cui tipicamente un’impresa originator paga per ritardare l’immissione in commercio di un farmaco generico.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2011-07-05]

Problematic patent settlements are those where typically an originator company pays to delay entry of a generic drug.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2011-07-05]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2011-07-05]

Tale tendenza dimostra che le imprese originator e quelle genericiste sono più consapevoli delle tipologie di accordi che possono dare luogo a indagini sotto il profilo antitrust – generalmente i cosiddetti accordi pay-per-delay (impegni a ritardare la commercializzazione di un farmaco generico dietro pagamento) – con evidente vantaggio per i consumatori che potranno beneficiare di farmaci meno costosi.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2011-07-05]

This highlights an increased awareness of so-called originator and generic companies of which types of settlements can give rise to antitrust scrutiny – generally the so-called pay-for-delay settlements - and is good news for consumers who will benefit from cheaper pharmaceuticals.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2011-07-05]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2011-07-05]

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La Commissione è altresì consapevole della questione sollevata dall’onorevole parlamentare in relazione alle diverse politiche seguite dai vari Stati membri a livello di strumento per sostituire un farmaco forse commercializzato come prodotto brevettato con un farmaco generico.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-12-16]

In addition, the Commission is aware of the matter to which the honourable member of the European Parliament refers in connection with the different policies followed by the different Member States in terms of the facility to replace one drug perhaps marketed as a patent medicine by a generic medicine, but this issue is one which is addressed by the Member States themselves.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-12-16]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-12-16]

Già ora abbiamo bisogno di trattamenti di seconda linea, per i quali non è ancora disponibile alcun farmaco generico e il cui prezzo è proibitivo, e ciò richiede un rinnovato impegno da parte nostra.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-11-29]

Even now, we are faced with the need for second-line treatments, for which no generics are yet available and the price of which is prohibitive, requiring renewed action on our part.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-11-29]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-11-29]

per accelerare il processo di commercializzazione di un farmaco generico, consentendo ai produttori di farmaci generici di ottenere l’omologazione per la commercializzazione con l’utilizzo dell’invenzione brevettata, prima della scadenza della protezione del brevetto.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-11-28]

to speed up the process of marketing a generic drug, by allowing manufacturers of generic drugs to obtain marketing approval using the patented invention, before the patent protection expires.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-11-28]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2005-11-28]

Inoltre, cosa propone la Commissione per consentire l'accesso ai farmaci di seconda linea somministrati, segnatamente nel trattamento dell'AIDS, per i quali non esiste attualmente alcun farmaco generico e i cui prezzi risultano inabbordabili per i paesi poveri?

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-11-16]

Furthermore, what does the Commission propose to do to allow access to second-line medicines, particularly for the treatment of Aids, for which no generic medicine exists at present and whose prices are unaffordable by poor countries?

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-11-16]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-11-16]

Mi attendo inoltre che tutti gli Stati membri prevedano una campagna d’informazione destinata al grande pubblico, allo scopo di spiegare che cosa sia un farmaco generico, sottolineandone l’equivalenza terapeutica rispetto al medicinale di riferimento.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-21]

I am also expecting all the Member States to run an information campaign for the general public, in order to explain what a generic product is, whilst stressing it is the therapeutic equivalent of the reference medicinal product.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-21]

Per contro, al farmaco autorizzato in sede decentralizzata sarà accordata una tutela dei dati di otto anni e la commercializzazione del medicinale generico è consentita soltanto dopo due anni.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-11-27]

In the case of medicinal products authorised under the decentralised procedure, however, the corresponding period is only eight years and the generic medicinal product may only be placed on the market once two years have elapsed.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-11-27]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-11-27]

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Date index: 2021-05-18