valutazione dei rischi dei prodotti | valutazione dei rischi del prodotto | analisi dei rischi del prodotto | valutazione del rischio del prodotto

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

productrisicoanalyse | risico’s van productgebruik analyseren | productgebruikrisico’s analyseren | risicoanalyse productgebruik

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

disegnatore sviluppatore di prodotto | disegnatrice sviluppatrice | disegnatore sviluppatore | disegnatore sviluppatore di prodotto/disegnatrice sviluppatrice di prodotto

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

technisch tekenaar productontwikkeling

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

progettare politiche di prodotto | sviluppare le politiche di prodotto | sviluppare le politiche sui prodotti | sviluppare politiche di prodotto

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

kwaliteit verpakking service van een product ontwikkelen | productbeleid opstellen | productbeleid ontwikkelen | productontwikkeling beheren

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

medicinale

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

medicinaal | geneeskrachtig

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) [HTML] [2018-01-01]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Per contro, la denominazione commerciale di un prodotto medicinale può essere utilizzata solo nei casi in cui occorre identificare un medicinale biologico di cui all’allegato I, punto 3.2.1.1, lettera b) della direttiva 2001/83/EÜ del Parlamento europeo e del Consiglio del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano , a causa delle caratteristiche particolari dei detti prodotti o laddove si tratti di altri prodotti medicinali quando chi fa le prescrizioni lo ritenga necessario per ragioni mediche.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2012-12-19]

De merknaam van een geneesmiddel mag daarentegen alleen worden gebruikt om te zorgen voor een duidelijke identificatie van biologische geneesmiddelen als omschreven in punt 3.2.1.1, onder b), van bijlage I bij Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik , vanwege de bijzondere kenmerken van die geneesmiddelen, of van andere geneesmiddelen wanneer de voorschrijvende gezondheidswerker dit medisch noodzakelijk acht.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2012-12-19]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2012-12-19]

(a) le informazioni concrete (comprese le comunicazioni o dichiarazioni rilasciate a organizzazioni di media, in risposta a una richiesta diretta di informazioni o mediante divulgazione in conferenze o tramite comunicati scritti, e le comunicazioni o relazioni destinate agli azionisti e/o alle autorità di regolamentazione) e il materiale di riferimento su un prodotto medicinale riguardante, ad esempio, i cambiamenti degli imballaggi, le avvertenze sugli effetti collaterali negativi nell'ambito della farmacovigilanza, i cataloghi di vendita, i listini prezzi e il rimborso, purché non mirino alla promozione di un medicinale specifico;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

(a) concrete informatie (waaronder informatie of verklaringen verstrekt aan mediaorganisaties, hetzij ter inwilliging van een direct verzoek om informatie hetzij via verspreiding van deze informatie via congressen of schriftelijke persberichten, alsmede informatie of verslagen ten behoeve van aandeelhouders en/of regelgevers) en de bijbehorende documentatie over een geneesmiddel, bijvoorbeeld over wijzigingen van de verpakking, waarschuwingen voor ongewenste bijwerkingen in het kader van de geneesmiddelenbewaking, verkoopcatalogi, prijslijsten en vergoedingen, voor zover ze niet zijn bedoeld als reclame voor een afzonderlijk geneesmiddel ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-11-21]

Qualora a un prodotto medicinale soggetto alle disposizioni nazionali a norma del presente articolo venga successivamente concessa una autorizzazione alla commercializzazione in un altro Stato membro, il regolamento di attuazione è applicabile al prodotto medicinale a partire da tale data.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-10-21]

Wanneer voor een geneesmiddel dat volgens dit artikel is onderworpen aan nationale bepalingen vervolgens in een andere lidstaat een vergunning voor het in de handel brengen wordt verleend, is de uitvoeringsverordening met ingang van de bewuste datum op dat geneesmiddel van toepassing.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-10-21]

2. Se una richiesta di una delle suddette procedure riguarda un prodotto che è un generico di un prodotto medicinale di riferimento, il quale è o è stato autorizzato in virtù dell'articolo 6 della direttiva 2001/83/CE, non si applicano i periodi di protezione di cui all'articolo 14, paragrafo 11, del regolamento (CE) n. 726/2004 e all'articolo 10, paragrafi 1 e 5, della direttiva 2001/83/CE.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2006-05-16]

2. Indien een verzoek inzake een van de eerdergenoemde procedures betrekking heeft op een geneesmiddel dat generiek is ten opzichte van een referentiegeneesmiddel dat toegelaten is, of geweest is krachtens artikel 6 van Richtlijn 2001/83/EG, zijn de beschermingstermijnen die genoemd worden in artikel 14, lid 11, van Verordening (EG) nr. 726/2004 en in artikel 10, leden 1 en 5, van Richtlijn 2001/83/EG niet van toepassing.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2006-05-16]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2006-05-16]

For more results, go to https://pro.wordscope.com to translate your documents with Wordscope Pro!

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-11-30]

2. Indien een verzoek inzake een van de eerdergenoemde procedures betrekking heeft op een geneesmiddel dat generiek is ten opzichte van een referentiegeneesmiddel dat toegelaten is, of geweest is krachtens artikel 6 van Richtlijn 2001/83/EG, zijn de beschermingstermijnen die genoemd worden in artikel 14, lid 11 van Verordening (EG) nr. 726/2004 en in artikel 10, leden 1 en 5 van Richtlijn 2001/83/EG niet van toepassing.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-11-30]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-11-30]

Ai fini dell'applicazione del presente paragrafo e in deroga all'articolo 10, paragrafo 1, della direttiva 2001/83/CE, il richiedente non è tenuto a fornire i risultati delle prove tossicologiche, farmacologiche e cliniche se può dimostrare che il prodotto in questione è un generico di un prodotto medicinale di riferimento che è o è stato autorizzato in virtù dell'articolo 6 di tale direttiva o dell'articolo 3 del regolamento (CE) n. 726/2004.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-11-29]

Voor de toepassing van dit lid, en in afwijking van artikel 10, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EG, is de aanvrager niet gehouden de resultaten van pre-klinische en klinische proeven te verschaffen indien hij kan aantonen dat het betrokken product generiek is ten opzichte van een referentiegeneesmiddel dat is toegelaten of toegelaten is geweest krachtens artikel 6 van die richtlijn of artikel 3 van Verordening (EG) nr. 726/2004.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-11-29]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-11-29]

Fatto salvo il paragrafo 1, gli Stati membri devono definire delle disposizioni miranti a revocare la responsabilità penale, civile e amministrativa dei detentori dell'autorizzazione all'immissione in commercio, dei fabbricanti e dei professionisti sanitari per tutte le conseguenze derivanti dall'utilizzazione di un medicinale al di fuori delle indicazioni autorizzate o dall'utilizzazione di un prodotto medicinale non autorizzato, quando tale utilizzazione è raccomandata da un'autorità competente in risposta alla dispersione sospettata o confermata di un agente patogeno destinato a provocare dei danni.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-08]

Onverminderd het bepaalde in lid 1, moeten de lidstaten een regeling treffen tot ontheffing van de straf-, civiel- en administratiefrechtelijke verantwoordelijkheid van houders van een vergunning voor het in de handel brengen, fabrikanten en gezondheidswerkers voor de gevolgen van het gebruik van een geneesmiddel buiten de toegestane indicatiegebieden of voor het gebruik van een niet toegelaten medicinaal product wanneer het gebruik ervan door een bevoegde autoriteit is aanbevolen om de vermeende of geconstateerde verspreiding tegen te gaan van ziekteverwekkers die schade dreigen te veroorzaken.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-08]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-08]

Ciò dipende dai lunghi cicli di sviluppo del prodotto medicinale, che spesso richiedono più di un decennio, e dal differimento quasi sistematico delle indagini pediatriche.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-01-31]

Dat is toe te schrijven aan de lange ontwikkelingscycli van geneesmiddelen, die vaak meer dan tien jaar in beslag nemen, en de bijna systematische opschortingen van pediatrische onderzoeken.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-01-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2002-01-31]

Al fine di dimostrare che, conformemente all'articolo 10, paragrafo 1, lettera a), ii), i componenti di un prodotto medicinale sono di impiego medico ben noto e presentano una riconosciuta efficacia, si applicano le seguenti regole specifiche:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

Om overeenkomstig artikel 10, lid 1, onder a), punt ii), aan te tonen dat het bestanddeel of de bestanddelen van een geneesmiddel reeds lang in de medische praktijk wordt of worden gebruikt en een erkende werkzaamheid biedt of bieden, zijn de volgende specifieke voorschriften van toepassing:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

Al fine di dimostrare che, conformemente all'articolo 10, paragrafo 1, lettera a), ii), i componenti di un prodotto medicinale sono di impiego medico ben noto e presentano un livello accettabile di sicurezza, si applicano le seguenti regole specifiche:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

Om overeenkomstig artikel 10, lid 1, onder a), punt ii), aan te tonen dat het bestanddeel of de bestanddelen van een geneesmiddel reeds lang in de medische praktijk wordt of worden gebruikt en een aanvaardbaar veiligheidsniveau biedt of bieden, zijn de volgende specifieke voorschriften van toepassing:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

Anderen hebben gezocht naar : alimento analisi dei rischi del prodotto certificato relativo al prodotto medicinale derrata alimentare disegnatore sviluppatore disegnatore sviluppatore di prodotto disegnatrice sviluppatrice farmaco medicamento medicamento per la medicina animale medicamento per la medicina umana medicinale medicinale essenzialmente simile prodotto agroalimentare prodotto alimentare prodotto biologico prodotto ecologico prodotto essenzialmente simile prodotto farmaceutico prodotto medicinale prodotto organico progettare politiche di prodotto sviluppare le politiche di prodotto sviluppare le politiche sui prodotti sviluppare politiche di prodotto valutazione dei rischi dei prodotti valutazione dei rischi del prodotto valutazione del rischio del prodotto

datacenter (19): www.wordscope.nl (v4.0.br)

'prodotto medicinale' ->

Date index: 2024-02-14